St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 308

Kullanım Endikasyonları
PressureWire™ Net; kardiyovasküler sistemden gelen bir fizyolojik sinyalin koşullandırılması, radyo
frekansı yoluyla iletilmesi ve alınması ve sinyalin görüntülenebilecek şekilde orijinal formatında
yeniden koşullandırılması için endikedir. Fizyolojik sinyal kablo aracılığıyla da dağıtılabilir.
Kullanım Amacı
PressureWire™ Net; ölçüm cihazlarından (PressureWire™ kılavuz tel ve harici bir basınç
transdüseri) gelen fizyolojik sinyalleri koşullandırmak, radyo frekansı yoluyla iletmek ve almak, aynı
zamanda sinyalleri bir alıcı cihazda (RadiAnalyzer™ Xpress veya diğer izleme sistemleri)
görüntülenebilecek ve/veya kaydedilebilecek şekilde orijinal formatına yeniden koşullandırmak için
tasarlanmıştır. Fizyolojik sinyaller kablo aracılığıyla da dağıtılabilir.
Genel Uyarılar
Kablosuz verici RadiAnalyzer™ Xpress basınç çıkış portları, hayati bulguların izlenmesi için

tasarlanmamıştır veya bu gibi bir kullanımı amaçlanmamıştır.
Bu ekipman üzerinde değişiklik yapılmasına izin verilmez.

Genel Önlemler
Federal yasalar (ABD), bu cihazın dağıtımını ve satışını bir hekim tarafından veya hekim

siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlar.
Bu cihazı ilgili tıbbi uygulamalara ve geçerli yerel, eyalet ve federal yasalarına ve

düzenlemelerine uygun olarak kullanın.
Hasar görmesi halinde cihazı kullanmayın.

Cihaz kazara ıslanırsa, cihazı silin ve kaçak akım ölçümü ve işlev testi uygulayın.

Bir klinik prosedür sırasında yazılım yükseltmesi yapılmamalıdır.

Kurulum
Normal Çalışma
NOT
Wi-Box™ AO vericisinin, alıcı ünitesiyle yeterli radyo iletimi sağlayacak bir yere

kurulması gerekmektedir. Nesneler ve duvarlar radyo dalgası menzilini azaltır, bu
nedenle Wi-Box AO vericisini ve alıcı ünitesini mümkün olduğunca birbirlerini
görecek şekilde tutun.
Cihazın performansını etkileyebileceğinden, yüksek frekanslı cerrahi ekipmanlar

cihazın yakınında kullanılmamalıdır.
Wi-Box™ ünitesini, ekteki montaj ayrıntılarını kullanarak dikey bir şekilde kateter laboratuvarı
1.
masasının üzerine veya yakınına monte edin.
Kablolarda ve konnektörlerde gerilmeyi en aza indirmek ve üniteye sıvı girişini engellemek için,
kablo konnektörleri aşağıya dönük olmalıdır.
304