St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 56

Indikationen
PressureWire™ Net wird dazu verwendet, ein physiologisches Signal vom kardiovaskulären System
aufzubereiten, über eine Funkfrequenz zu übertragen und zu empfangen, und diese Signale
anschließend in das ursprüngliche Format umzuwandeln, um sie anzuzeigen. Das physiologische
Signal kann auch über Kabel verbreitet werden.
Verwendungszweck
PressureWire™ Net ist dafür vorgesehen, physiologische Signale von Messeinrichtungen
(PressureWire™ Führungsdraht und ein externer Druckwandler) aufzubereiten, über eine
Funkfrequenz zu übertragen und zu empfangen, und diese Signale anschließend in das
ursprüngliche Format umzuwandeln, um sie in einer Empfangseinrichtung (RadiAnalyzer™ Xpress
oder andere Monitorsysteme) anzuzeigen und/oder aufzuzeichnen. Das physiologische Signal kann
auch über Kabel verbreitet werden.
Allgemeine Warnhinweise
Funksender und RadiAnalyzer™ Xpress Druckausgangsports sind nicht zur Überwachung von

Vitalfunktionen bestimmt oder vorgesehen.
Veränderungen dieses Geräts sind nicht zulässig.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Laut Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Geräts in den USA nur Ärzten oder auf ärztliche

Anordnung hin gestattet.
Benutzen Sie dieses Gerät unter Beachtung der anerkannten medizinischen Praxis und

Einhaltung geltender lokaler sowie nationaler Gesetze und Verordnungen.
Benutzen Sie dieses Gerät nicht, wenn es beschädigt ist.

Falls dieses Gerät versehentlich nass geworden ist, wischen Sie es trocken und führen Sie eine

Ableitstrommessung und eine Funktionsprüfung durch.
Während eines klinischen Verfahrens darf keine Softwareaktualisierung durchgeführt werden.

Installation
Normalbetrieb
HINWEIS
Der Wi-Box™ AO-Sender muss an einem Ort installiert werden, an dem eine

ausreichende Funkübertragung zur Empfängereinheit sichergestellt ist.
Gegenstände und Wände vermindern die Sendereichweite. Zwischen Wi-Box
AO-Sender und Empfängereinheit sollte, wenn immer möglich, freie Sicht bestehen.
Mit Hochfrequenzenergie arbeitende chirurgische Geräte dürfen nicht in

unmittelbarer Nähe des Geräts verwendet werden, da dies die Leistung des Geräts
beeinträchtigen kann.
Bringen Sie die Wi-Box™ Einheit vertikal auf oder nahe dem Katheterlabortisch an; beachten
1.
Sie dazu die beiliegenden Montageinformationen.
Die Kabelanschlüsse müssen nach unten gerichtet sein, um die Belastung der Kabel und
Anschlüsse zu minimieren und das Gerät gegen das Eindringen von Flüssigkeiten zu
schützen.
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