St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 219

Wskazania
Urządzenie PressureWire™ Net jest przeznaczone do kondycjonowania sygnału fizjologicznego z
układu sercowo-naczyniowego, wysyłania i odbierania za pośrednictwem częstotliwości radiowej i
rekondycjonowania sygnału do jego pierwotnego formatu tak, aby mógł zostać wyświetlony. Sygnały
fizjologiczne mogą być również przekazywane za pośrednictwem kabla.
Przeznaczenie
Urządzenie PressureWire™ Net jest przeznaczone do kondycjonowania sygnałów fizjologicznych z
urządzeń pomiarowych (prowadnika PressureWire™ i zewnętrznego przetwornika ciśnienia),
wysyłania i odbierania za pośrednictwem częstotliwości radiowej oraz rekondycjonowania sygnałów
do pierwotnego formatu tak, aby mogły zostać wyświetlone przez urządzenie odbiorcze
(RadiAnalyzer™ Xpress lub inne systemy monitorujące) i/lub przez nie zarejestrowane. Sygnały
fizjologiczne mogą być również przekazywane za pośrednictwem kabla.
Ostrzeżenia ogólne
Bezprzewodowy nadajnik i wyjściowe porty ciśnienia urządzenia RadiAnalyzer™ Xpress nie są

skonstruowane ani przeznaczone do monitorowania objawów czynności życiowych.
Modyfikowanie tego urządzenia jest zabronione.

Ogólne środki ostrożności
Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na dystrybucję i sprzedaż tego urządzenia

tylko lekarzom lub na ich zlecenie.
Podczas używania tego urządzenia należy przestrzegać zasad praktyki medycznej oraz

obowiązujących lokalnych i krajowych przepisów i regulacji.
Nie stosować urządzenia, jeśli uległo uszkodzeniu.

W razie przypadkowego zamoczenia urządzenia, należy je wytrzeć i wykonać pomiar prądu

upływu oraz przeprowadzić test działania.
W trakcie zabiegu klinicznego nie należy wykonywać aktualizacji oprogramowania.

Instalacja
Praca normalna
UWAGA
Nadajnik AO Wi-Box™ powinien być zainstalowany w miejscu zapewniającym

właściwą transmisję bezprzewodową z odbiornikiem. Przedmioty i ściany
ograniczają zasięg transmisji radiowych, należy więc w miarę możliwości zachować
niezakłóconą linię widzenia między nadajnikiem AO Wi-Box a odbiornikiem.
Nie należy używać sprzętu chirurgicznego wysokiej częstotliwości w bliskim

sąsiedztwie urządzenia, ponieważ może to wpływać na jego działanie.
Przy użyciu dołączonych części mocujących zamontować urządzenie Wi-Box™ pionowo na
1.
stole hemodynamicznym lub blisko niego.
Złącza kabli powinny być skierowane do dołu w celu zminimalizowania napięcia okablowania
oraz ochrony urządzenia przed dostaniem się płynów do jego wnętrza.
215