St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 75

Συμμόρφωση με κανονισμούς ρυθμιστικών αρχών
Με το παρόν η St. Jude Medical δηλώνει ότι ο πομπός ΑΟ Wi-Box™ συμμορφώνεται με τις
βασικές απαιτήσεις και άλλες σχετικές διατάξεις της οδηγίας περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (93/42/ΕΟΚ), της οδηγίας περί ραδιοεξοπλισμού και τηλεπικοινωνιακού
τερματικού εξοπλισμού (1999/5/ΕΚ) και των κανονισμών συστήματος ποιότητας (ΗΠΑ).
Μπορείτε να αποκτήσετε ένα αντίγραφο της πλήρους δήλωσης συμμόρφωσης
επικοινωνώντας με τον αντιπρόσωπο της ΕΕ.
Η συσκευή αυτή συμμορφώνεται με το μέρος 15 των κανονισμών FCC και το RSS-210 των
κανονισμών IC. Συμμόρφωση C-tick με το πρότυπο AS/NZS 4268. Η λειτουργία της
υπόκειται στις δύο παρακάτω προϋποθέσεις: (1) η συσκευή αυτή δεν πρέπει να προκαλεί
επιβλαβείς παρεμβολές, και (2) η συσκευή αυτή πρέπει να αποδέχεται τυχόν παρεμβολές,
συμπεριλαμβανομένων των παρεμβολών που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη
λειτουργία της συσκευής.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο πομπός ΑΟ Wi-Box™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής αυτής πρέπει να διασφαλίζει
ότι χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Πίνακας 8. Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Δοκιμή
Συμμόρφωση
εκπομπών
Εκπομπές RF Ομάδα 1
CISPR 11
Εκπομπές RF Κατηγορία B
CISPR 11
Εκπομπές
Κατηγορία A
αρμονικών
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις Συμμόρφωση
τάσης/ εκπομπές
τρεμοσβήματος
ΔΗΕ 61000-3-3
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Ο πομπός ΑΟ Wi-Box™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής αυτής πρέπει να διασφαλίζει
ότι χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Το σύστημα αυτό χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων για την εσωτερική του λειτουργία.
Επομένως, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων της είναι
πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν
οποιεσδήποτε παρεμβολές σε γειτονικό ηλεκτρονικό
εξοπλισμό.
Η συσκευή αυτή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις
εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών
και εκείνων που συνδέονται απευθείας στο δημόσιο
δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης το οποίο
εφοδιάζει κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς
σκοπούς.
71