St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 199

Tabel 5. Omgevingsomstandigheden
Temperatuur:
Luchtvochtigheid:
Omgevingsdruk:
Tabel 6. Transport en opslag
Transporttemperatuur:
Luchtvochtigheid:
Omgevingsdruk:
Opslaan bij kamertemperatuur op een droge plaats.
Tabel 7. Classificaties
Wi-Box externe voedingsbron
AO IN, AO OUT
XPRESS/PSU
*Isolatie
Naleving van wettelijke voorschriften
St. Jude Medical verklaart hierbij dat de Wi-Box™ AO-zender voldoet aan de fundamentele
vereisten en andere relevante bepalingen van de Richtlijn inzake Medische Hulpmiddelen
(93/42/EEG), de R&TTE-richtlijn (1999/5/EG) en de Quality System Regulation (USA). Een kopie
van de volledige Verklaring van Overeenstemming is verkrijgbaar via de EU-vertegenwoordiger.
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regelgeving en RSS-210 van de IC-regelgeving.
Naleving C-tick-regels met AS/NZS 4268. Het gebruik van dit apparaat is onderworpen aan de
volgende twee voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2)
dit apparaat moet iedere ontvangen interferentie accepteren, ook interferentie die ongewenst
gebruik tot gevolg kan hebben.
10-40 °C
30-75%
525-795 mmHg
-20 °C tot +70 °C
10%-95%
375- 795 mmHg
Elektrische veiligheidsklasse II
Onderling galvanisch verbonden.
CF, Defibrillatiebestendig
CF, Defibrillatiebestendig
195