St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 49

Tabel 6. Transport og opbevaring
Temperatur under transport:
Luftfugtighed:
Omgivende tryk:
Opbevares ved stuetemperatur på et tørt sted.
Tabel 7. Klassifikationer
Ekstern strømforsyning til Wi-Box
AO IN, AO OUT
XPRESS/PSU
*Isolation
Overholdelse af lovgivningsmæssige krav
St. Jude Medical erklærer herved, at Wi-Box™ AO-senderen er i overensstemmelse med de
væsentlige krav og andre relevante bestemmelser i direktivet om medicinsk udstyr (93/42/EØF),
direktivet om radio- og teleterminaludstyr (1999/5/EF) og den amerikanske Quality System
Regulation. En kopi af den fulde overensstemmelseserklæring fås ved henvendelse til selskabets
repræsentant i EU.
Dette apparat overholder Part 15 i FCC-reglerne og RSS-210 i IC-reglerne. C-tick-overensstemmelse
med AS/NZS 4268. Funktion er underlagt følgende to betingelser: (1) dette udstyr må ikke
forårsage skadelig interferens, og (2) dette udstyr skal acceptere enhver form for interferens, der
modtages, inklusive interferens, der kan forårsage uønsket funktion.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetiske
emissioner
Wi-box™ AO-sender er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, som angivet nedenfor. Kunden
eller brugeren af denne anordning skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
-20 °C til +70 °C
10 %-95 %
375 - 795 mmHg
Elektrisk sikkerhed klasse II
Galvanisk forbundet med hinanden.
CF, defibrilleringssikker
CF, defibrilleringssikker
45