Se till att hålet i flexionsbegränsaren sammanfaller med hålet i gångjärnet
(metalldelen) (figur 3).
• Stäng höljet och utför sedan några flexioner/extensioner för att säkerställa att
begränsningen är ordentligt låst i önskad vinkel.
Slutlig låsning av ledhöljet:
• Lossa plastdelen ❺ för att göra det möjligt att låsa höljet vid hållaren (figur 3).
• När höljet är stängt styr du låsdelen så att den passar in i höljets skåra.
• Tryck sedan in denna del tills det tar stopp.
Skötsel
Förslut kardborrebanden före tvätt.
Ta bort sidoskenorna innan du tvättar skyddet.
Därför:
• Ta bort banden och notera deras ursprungliga positioner.
• Dra i produktens ovansida för att lossa den övre änden av sidoskenorna från deras
överdrag.
• Dra ut skenorna genom öppningen upptill.
Att sätta tillbaka skyddet på plats efter tvätt:
• För in leden genom den översta öppningen, den rundade delen på utsidan
och böj bakåt.
• Kläm fast de övre och nedre ändarna av skenorna i deras överdrag.
• Kontrollera att öglorna kommer ut korrekt genom öppningarna.
• Sätt tillbaka remmarna enligt den beskrivna positionen (figur 1).
Kan tvättas i maskin i högst 30 °C (skontvätt). Använd om möjligt tvättpåse. Använd
inte rengöringsmedel, sköljmedel eller alltför starka produkter (med klor). Pressa ur
vattnet. Låt lufttorka långt ifrån direkta värmekällor (värmeelement, sol osv.). Om
enheten utsätts för havsvatten eller klorerat vatten, ska du skölja den noggrant med
rent vatten och sedan torka den.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Spara denna bipacksedel
el
ΕΠΙΓΟΝΑΤΊΔΑ ΣΥΝΔΈΣΜΩΝ ΑΡΘΡΩΤΉ ΜΕ ΈΛΕΓΧΟ
ΤΗΣ ΚΆΜΨΗΣ/ΈΚΤΑΣΗΣ
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων και
για ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα μεγεθών.
Αμφίπλευρο προϊόν. Διατίθεται σε 6 μεγέθη.
Η διάταξη αποτελείται από (βλ. Εικόνα 1):
• ένα πλεκτό ύφασμα ανατομικού σχήματος που περιλαμβάνει λεπτό και ελαστικό
πλεκτό στο επίπεδο του ιγνυακού,
• 2 αρθρωτές άκαμπτες ενισχύσεις οι οποίες εξασφαλίζουν την σταθερότητα του
γόνατος ❷,
• την άρθρωση TM5+ ❶ η οποία αναπαράγει την φυσική κίνηση του γόνατος,
προστατευμένη από ένα κάλυμμα,
• 4 πρόσθιους ημι-ιμάντες Ⓑ, Ⓓ, Ⓕ, Ⓗ και 4 οπίσθιους ημι-ιμάντες Ⓐ, Ⓒ, Ⓔ, Ⓖ
(εκ των οποίων ένας ιμάντας ανάρτησης Ⓐ),
• ένα σύστημα με πόρπες που ασφαλίζουν ❸.
Η ρύθμιση της κάμψης/έκτασης έχει σχεδιαστεί για να πραγματοποιείται χωρίς
εργαλείο.
Τα παρελκόμενα περιορισμού της κάμψης και της έκτασης βρίσκονται σε ένα
πλαστικό σακουλάκι μέσα στην συσκευασία της όρθωσης.
Σύνθεση
Εξαρτήματα από ύφασμα: πολυαμίδη - πολυεστέρας - πολυουρεθάνιο - ελαστάνη.
34
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: αλουμίνιο - πολυαμίδη - σιλικόνη.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Σταθεροποίηση των συνδέσμων της άρθρωσης του γόνατος χάρη στις αρθρωτές
άκαμπτες πλευρικές ενισχύσεις.
• Δυνατότητα ρύθμισης της έκτασης στις 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° και 40°.
• Δυνατότητα ρύθμισης της κάμψης στις 0°, 30°, 45°, 60°, 75° και 90°.
Κράτημα της επιγονατίδας στην κνήμη χάρη:
• στον ιμάντα ανάρτησης Ⓐ,
• στις ίνες σιλικόνης στο άνω τμήμα της επιγονατίδας.
Μοντέλο εντελώς ανοιχτό, ευκολία εφαρμογής.
Ενδείξεις
Συντηρητική θεραπεία κάκωσης ή/και ρήξης των συνδέσμων του γόνατος
(σταυροειδείς ή/και πλευρικοί σύνδεσμοι).
Μετεγχειρητική αποκατάσταση.
Αστάθεια/Χαλαρότητα των αρθρώσεων.
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε από
τα συστατικά.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα ή ανοιχτό
τραύμα χωρίς κατάλληλο επίδεσμο.
Ιστορικό φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού μείζονος φλεβικής
θρομβοεμβολής χωρίς θρομβοπροφυλακτική αγωγή.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα μεγεθών.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν επαγγελματία υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο
επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί.
Το προϊόν αυτό προορίζεται για την θεραπευτική αντιμετώπιση μιας συγκεκριμένης
παθολογίας. Η διάρκεια χρήσης του περιορίζεται στην θεραπεία αυτή.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή σε άλλον
ασθενή.
Συνιστάται να σφίξετε επαρκώς τη συσκευή προκειμένου να διασφαλίσετε τη
διατήρηση/αδρανοποίηση χωρίς περιορισμό της ροής του αίματος.
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του όγκου
του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των άκρων,
αφαιρέστε τη συσκευή και συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Αν η απόδοση της συσκευής αλλάξει, αφαιρέστε την και συμβουλευτείτε
επαγγελματία υγείας.
Πριν από οποιαδήποτε αθλητική δραστηριότητα, ελέγξτε τη συμβατότητα χρήσης
αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, με τον επαγγελματία της υγείας που
σας παρακολουθεί.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει συγκεκριμένα προϊόντα στο
δέρμα (κρέμες, αλοιφές, έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις (ερυθρότητα,
κνησμό, εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και πληγές διαφορετικής εντάσεως.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει να
κοινοποιείται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο
οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Συνιστάται να φοράτε τη συσκευή απευθείας στο δέρμα, εκτός αν υπάρχουν
αντενδείξεις.
35