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1.4
Normas y directrices
Son de obligado cumplimiento la legislación, normas y reglamentos nacionales para la
manipulación y el funcionamiento de productos médicos en el marco de la norma 93/42/
CEE y para los equipos de transporte de gas para su utilización con los gases existentes
bajo presión, así como también deben respetarse las indicaciones del proveedor y el
fabricante del gas comprimido y los manuales de uso de los equipos conectados.
2
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
2.1
Finalidad
El reductor de presión sirve para aplicar a presión reducida gases medicinales o mezclas
es
de gases para diferentes aparatos médicos del área de la medicina y la terapéutica.
•
Para la conexión a una botella de gas comprimido por un usuario experimentado.
•
Solo para el gas o la mezcla de gas de prueba indicados en el reductor de presión,
si ele reductor de presión no tiene ningún etiquetado específico de tipo de gas (ver
capítulo 5.1).
•
Las mezclas de gases de prueba y los gases medicinales son fármacos, y por tanto
solo deben ser administrados bajo supervisión de personal médico cualificado y
familiarizado con las medidas de precaución para las diferentes aplicaciones. Se
deben respetar las hojas de datos y las advertencias de seguridad del fabricante de
gas.
•
Destinado a uso estacionario en hospitales y consultas médicas.
• ¡No apto para operativo de hiperbárica de terapia!
• No apto para el funcionamiento en una zona sujeta a fuertes campos
magnéticos p. ej. tomografía de resonancia magnética.
• Para la utilización fija y móvil, trasporte terrestre y aéreo.
• Para abastecer aparatos médicos adecuados conforme a los datos técnicos
de la placa de características y a las instrucciones de uso.
• El reductor de presión no dispone de manómetro de presión de salida. Si se
desea controlar la presión de salida durante el funcionamiento, debe realizarse
a través del aparato conectado.
Para algunas variantes del reductor de presión existen aplicaciones complementarias
que amplían o limitan la finalidad prevista. Deben tenerse en cuenta las siguientes
aplicaciones complementarias:
2.2
Aplicaciones complementarias para el reductor de presión con salida
de presión
aplicables a la serie: D44244, D44875, D50440, D55004, D55047n
•
La presión de entrada máxima de 30 MPa (300 bar) se reduce a una presión nominal
de salida de 450 kPa (4,5 bar).
•
No apto como elemento de control del caudal.
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Solución de problemas
