Carestream DENTAL CS 1500 Guía De Seguridad Y Normativa página 22

Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
N.º 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Equipos médicos eléctricos – Parte 1:
CAN/CSA-C22.2
N.º 60601-2-18
EN 300 328
EN 62479
EN 301 489-1
EN 301 489-17
18 Capítulo 2 Información reglamentaria
Productos sanitarios – Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar – Parte 1:
Requisitos generales
Información suministrada por el fabricante
de los dispositivos médicos
Equipos médicos eléctricos – Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial
Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 2-18:
Requisitos específicos para la seguridad
y el rendimiento básico de los equipos
de endodoncia.
Compatibilidad electromagnética
y cuestiones del espectro radioeléctrico
(ERM): Sistemas de transmisión de banda
ancha; equipos de transmisión de datos
que operan en la banda ISM de 2,4 GHz
y utilizan técnicas de modulación de
banda ancha.
Evaluación del cumplimiento de los equipos
electrónicos y eléctricos de baja potencia
con las restricciones básicas relacionadas
con la exposición humana a los campos
electromagnéticos (10 MHz - 300 GHz).
Compatibilidad electromagnética (EMC)
estándar para equipos y servicios de radio;
Parte 1: Requisitos técnicos comunes
Compatibilidad electromagnética (EMC)
estándar para equipos y servicios de radio;
Parte 17: Condiciones específicas para
sistemas de transmisión de datos de
banda ancha