Carestream DENTAL CS 1500 Guía De Seguridad Y Normativa página 21

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Información
reglamentaria
Información reglamentaria general
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-18
EN 62471/IEC 62471
EN 60601-1-6/
IEC 60601-1-6
EN/IEC 62366-1
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
EN ISO 14971
Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500
Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica
y funcionamiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2:
Requisitos generales de seguridad básica
y funcionamiento esencial – Estándar
complementario: Perturbaciones
electromagnéticas; Requisitos y pruebas
Equipos médicos eléctricos, Parte 2-18:
Requisitos específicos para la seguridad
y el rendimiento básico de los equipos
de endodoncia.
Seguridad fotobiológica de lámparas
y sistemas de lámparas: Clasificación de
equipos, requisitos y guía del usuario
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica
y funcionamiento esencial – Estándar
complementario: Usabilidad
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación
de la ingeniería de usabilidad a los
productos sanitarios
Software de dispositivos médicos –
Procesos del ciclo de uso del software
Evaluación biológica de dispositivos
médicos – Parte 1: Evaluación y pruebas
dentro de un proceso de gestión de riesgos
Dispositivos médicos – Aplicación de
la gestión de riesgos a los dispositivos
médicos
(9H0953_es-es), ed. 07 17