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Carestream DENTAL CS 1500 Guía De Seguridad Y Normativa página 30

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Cables
Longitud
Interfaz
de cable
máxima
Estación de
acoplamiento
CA - Cámara
Estación de
acoplamiento -
Cámara
Estación de
acoplamiento -
Estación de
carga
Estación de
acoplamiento -
Ordenador
Estación de
acoplamiento -
Monitor (AV)
Estación de
acoplamiento -
Monitor
(S-Video)
Cumplimiento de la normativa
internacional
La cámara intraoral CS 1500 satisface las siguientes directivas:
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, Clase I,
siguiendo la norma 5
Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos (ROHS), enmendada por la Directiva (UE) 2015/863.
Directiva de equipos de radio 2014/53/CE (SOLO equipos
inalámbricos)
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH - Título 21
CFR 872.6640 (EE. UU)
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
26 Capítulo 2 Información reglamentaria
Blindado/
sin blindaje
2,5 m
Sin blindaje
2,5 m
Blindado
2,5 m
Sin blindaje
1,5 m
Blindado
1,5 m
Blindado
1,5 m
Blindado
Número de
interfaces
Clasifica-
con idénti-
ciones de
cas caracte-
rísticas
eléctricas
Adaptador CA -
1
CC
Señal, CC
1
(USB)
1
CC
1
Señal
1
Señal
1
Señal
cables

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