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Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau dispositif R82, fabricant mondialement reconnu
pour ses appareils et solutions techniques d'aide destinés aux enfants et adolescents handicapés.
Afin de profiter pleinement des options offertes par ce dispositif, avant utilisation veuillez lire le
présent manuel d'utilisation que vous conserverez ensuite pour référence ultérieure.
Usage prévu
Le dispositif est un système d'assise modulaire
pour enfants et adultes handicapés.
Indications
Le dispositif peut être utilisé par des enfants et
adultes handicapés rencontrant des difficultés
à rester assis. Le groupe cible du dispositif
dépend de la capacité fonctionnelle et non de
l'âge ou de la pathologie spécifique.
L'utilisateur désigne la personne assise dans le
dispositif. Le personnel soignant est la personne
actionnant le dispositif. Ne jamais laisser
l'utilisateur sans surveillance dans le dispositif.
S'assurer d'une supervision permanente par un
soignant.
Le dispositif ne sera pas utilisé en continu.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un dispositif
conventionnel.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Précautions
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du dispositif et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
• leurs fonctions sensorielles et la sensation de
douleur : des contrôles supplémentaires de
la pression provoquée par le soutien apporté
par le dispositif et ses accessoires doivent être
réalisés ;
• leurs mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés) : envisagez l'utilisation d'un
dispositif avec un dossier dynamique.
• leur capacité à rester assis : envisagez
l'utilisation d'un dispositif avec des accessoires
(par
exemple,
ceintures ou accoudoirs et une tablette) ;
• leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'accessoires
aidant au positionnement de la tête.
Zones d'application
Le dispositif est conçu pour une utilisation aussi
bien en intérieur qu'en extérieur.
Outils fournis :
• Clé Allen de 5 mm
Déclaration de conformité
Ce dispositif est conforme aux exigences
etac.com
supports
latéraux,
gilets,
FRANÇAIS
EN
de la Directive sur les dispositifs médicaux
(2017/745). En outre, ce dispositif est conforme
aux exigences suivantes :
• EN 12182
• EN 12183
Le marquage CE doit être retiré si :
• Le dispositif est modifié.
• L'utilisation du dispositif ne respecte pas
l'usage prévu ni la déclaration de conformité.
• Les pièces détachées et les raccords utilisés
ne sont pas ceux d'origine R82.
La combinaison du dispositif à d'autres
dispositifs
ne
dispositifs ni leur usage prévu de manière à ce
que la conformité aux exigences applicables
ne soit pas affectée. La personne/L'entreprise
responsable de la combinaison des dispositifs
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
• sécurité
des
inflammabilité), sécurité mécanique (stabilité,
risques
de
sécurité électrique.
Mise au rebut
Lorsqu'un dispositif arrive en fin de vie, il doit
être trié par type de matériau afin que les
pièces puissent être recyclées ou éliminées
correctement. Si nécessaire, veuillez contacter
votre revendeur local pour obtenir une
description précise de chaque matériau. Veuillez
contacter les autorités locales pour connaître
les options de recyclage respectueuses de
l'environnement.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils de R82 peuvent être fournis
avec une variété d'accessoires qui répondent
aux besoins de chaque utilisateur. Les pièces
de rechange peuvent être commandées sur
demande. Trouvez les accessoires spécifiques
sur notre site Web ou contactez votre revendeur
local pour plus d'informations.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions avant-vente
Les informations et instructions avant-vente
sont disponibles sur www.etac.com, dans la
section Documents de la page consacrée à
votre appareil.
105
doit
modifier
aucun
matériaux
(biocompatibilité,
pincement,
interconnexion),
des
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