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Geral
Agradecemos a sua escolha de um novo dispositivo da R82 - um fornecedor mundial de aparelhos e
auxiliares técnicos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para tirar o máximo
partido das opções oferecidas por este dispositivo, leia este manual do utilizador antes de utilizar e
guarde-o para consulta futura.
Finalidade prevista
O dispositivo consiste num sistema de
assento modular para crianças e adultos com
deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos com deficiência que não têm a
capacidade de manter uma posição sentada.
O grupo-alvo do dispositivo tem por base a
capacidade funcional e não o estado de saúde
ou uma idade específica.
O utilizador é a pessoa que está sentada no
dispositivo. O prestador de cuidados é a pessoa
que opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
sem vigilância neste dispositivo. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
A utilização do dispositivo será interrompida várias
vezes durante o dia, quando o utilizador estiver
deitado, de pé ou sentado noutro dispositivo
auxiliar ou num dispositivo convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve
ser
dada
considerações
sobre
dispositivo e a utilização de acessórios para
utilizadores com limitações a nível:
• das funções sensoriais e da sensação de dor.
Pondere verificações adicionais ao nível da
pressão causada pelo apoio fornecido pelo
dispositivo e pelos seus acessórios.
• da função de movimento (p. ex., realizam
movimentos
involuntários).
utilização de um dispositivo com um encosto
dinâmico.
• da capacidade para manter uma posição
sentada. Pondere a utilização do dispositivo
com acessórios (p. ex., suportes laterais,
coletes, cintos ou suportes de braços e um
tabuleiro).
• da capacidade de manter a posição da
cabeça. Pondere a utilização de acessórios
que proporcionem apoio ao posicionamento
da cabeça.
Áreas de aplicação
O dispositivo destina-se a utilização em espaços
interiores e exteriores.
Ferramentas incluídas:
• Chave Allen de 5 mm
etac.com
PORTUGUÊS
especial
atenção
a
configuração
Pondere
EN
Declaração de Conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento de Dispositivos
Médicos
(2017/745).
dispositivo cumpre os requisitos de acordo com
as normas:
• EN 12182
• EN 12183
A marcação CE deve ser removida ao:
• Reconstruir o dispositivo
• Utilizar o dispositivo fora da finalidade prevista
e declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios que
não sejam originais da R82.
Ao
combinar
dispositivos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista dos dispositivos nem
modificar os mesmos de modo a que a
conformidade com os requisitos aplicáveis
possa
ser
responsável pela combinação dos dispositivos
deve garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompatibilidade,
às
inflamabilidade),
do
(estabilidade,
interligação), segurança elétrica.
Eliminação
Quando um dispositivo atinge o fim da sua vida
útil, deve ser separado por tipo de material
para que as peças possam ser recicladas
ou eliminadas corretamente. Se necessário,
a
contacte o seu revendedor local para obter uma
descrição precisa de cada material. Contacte as
autoridades locais para se informar das opções
disponíveis para uma reciclagem ecológica.
Acessórios e peças sobressalentes
Os dispositivos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem as
necessidades do utilizador individual. As peças
sobresselentes podem ser encomendadas
mediante pedido. Encontre os acessórios
específicos no nosso website ou contacte o seu
revendedor local para obter mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções de pré-venda
As informações e instruções de pré-venda
estão disponíveis em www.etac.com, no seu
115
Além
disso,
o
dispositivo
com
afetada.
A
pessoa/empresa
segurança
riscos
de
compressão,
este
outros
mecânica
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