INSTRUKCJA OBSŁUGI
Docelowi pacjenci:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części 4.2
Parametry techniczne produktu.
1.5.3
Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten system
jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 Załącznika VIII do
rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych (ROZPORZĄDZENIE
(UE) 2017/745)
1.6 Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC):
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie obowiązują.
1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informacje dotyczące produkcji:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA)
978-266-4200 (INNE KRAJE)
Dane importera do UE:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Niemcy
1.10 Autoryzowany sponsor w Australii:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146 Australia
Document Number: 80028154
Version C
Strona 227
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F