Hillrom R-644-36 Manual De Instrucciones página 65

NÁVOD K POUŽITÍ
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3 Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento systém
je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení
o zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
1.6 Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
1.7 Autorizovaný zástupce pro ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informace o výrobci:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (SEVERNÍ AMERIKA)
+1 978-266-4200 (MEZINÁRODNÍ)
Informace o dovozci do EU:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Representante autorizado en Australia:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146 Australia
Document Number: 80028154
Version C
Strana 65
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F