2.1.1
Potentieller Missbrauch
Das Gerät ist nicht geeignet für 3D-Druckarbeiten ausserhalb des Dentalbereichs.
Folgendes wird als Missbrauch des Systems betrachtet:
– Nichteinhaltung des bestimmungsgemässen Gebrauchs, der Vorgaben zum
bestimmungsgemässen Benutzer und der bestimmungsgemässen Umgebung
– Änderungen, Wartungen und Reparaturen ohne Genehmigung von Ivoclar
– Betrieb mit ungeeigneten Parametern
Missbrauch der Geräte kann zu Folgendem führen:
– Gefahren für Patienten und Betriebspersonal
– Beeinträchtigung der Betriebsfähigkeit der Geräte
Ivoclar übernimmt keine Haftung für Schäden durch einen Einsatz für nicht vorgesehene
Zwecke.
Typische Fehlanwendungen des Geräts, die Sie vermeiden müssen:
Fehlanwendung
Verwendung nicht freigegebener
Materialien
Falsche Reinigung und Entsorgung
(Bauplattform, Arbeitsraum, Haube etc.)
Betrieb ohne Kartusche, Wanne oder
Bauplattform
Betrieb mit falsch eingesetzter Wanne
oder Bauplattform
Abschaltung des Geräts durch den
Benutzer während des Druckbetriebs
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Folgen
Gerät kann keine Druckaufträge
ausführen
– Hautreizungen
– Umweltschäden
– Schäden am Gerät
Schäden am Gerät
– Schäden am Gerät
– Mangelhaftes Druckerzeugnis
Mangelhaftes Druckerzeugnis
Fehlanwendung
Mischen verschiedener Materialien
Nichteinhalten des vorgegebenen
Füllstandniveaus beim händischen
Befüllen der Wanne
2.1.2 Bestimmungsgemässer Benutzer
Das Gerät darf nur von Zahntechnikern und zahnmedizinischem Fachpersonal zur
Herstellung dentaler Applikationen bedient werden.
Die Wahl der richtigen Geräteeinstellung liegt in der Verantwortung des Benutzers.
2.1.3 Bestimmungsgemässe Umgebung
Das Gerät ist nur für den Gebrauch in geschlossenen Räumen innerhalb der
vorgegebenen Umgebungsbedingungen (siehe technische Daten in der
Bedienungsanleitung, „Mitgeltende Dokumente und erforderliche Dateien", Seite 15)
und bei Einhaltung der Vorgaben zum sicheren Aufstellen zugelassen (siehe Vorgaben
zum Stellplatz in der Bedienungsanleitung, „Mitgeltende Dokumente und erforderliche
Dateien", Seite 15).
2.2. Pflichten des Betreibers
Die Verantwortung für den sicheren Betrieb des Geräts obliegt dem Betreiber.
f Einhaltung und Überwachung sicherstellen:
– Bestimmungsgemässer Gebrauch
– Gesetzliche oder sonstige Sicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften
Folgen
– Gesundheitsschäden beim Patienten
– Kreuzkontamination von Materialien
– Mangelhaftes Druckerzeugnis
– Beschädigung von Material, Kartusche
und Materialflasche
– Bei Überfüllung: Nicht ausgehärtetes
Material läuft beim Bauprozess über
– Bei zu geringer Materialbefüllung:
Material geht während des
Bauprozesses aus
– Mangelhaftes Druckerzeugnis