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Indicaciones de seguridad
2.6
Indicaciones para el responsable
del instrumento
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones al paciente.
El dispositivo médico solo puede utilizarlo el personal
X
que cuente con la formación necesaria.
Procure que este manual de instrucciones se encuentre siempre
X
disponible donde se esté utilizando el GLOW400.
Compruebe periódicamente si el personal autorizado maneja el
X
microscopio conforme a las normas de seguridad.
Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y
X
explíqueles el significado de los mensajes y signos de
advertencia.
Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario
X
en cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Realice un seguimiento del cumplimiento de las mismas.
Utilice el GLOW400 solo si está en perfecto estado de
X
funcionamiento.
Informe de inmediato a su comercial de Leica o a Leica
X
Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suiza, acerca de cualquier defecto en el producto que pudiese
ocasionar lesiones o daños.
Informe a su comercial de Leica o a Leica Microsystems
X
(Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg, Suiza, de
cualquier incidente grave relacionado con GLOW400 o con
el sistema de microscopio quirúrgico con el que se utiliza,
así como a su autoridad competente inmediatamente después
de que se haya producido.
El requisito previo para utilizar el GLOW400 es tener
instaladas las licencias para GLOW400 y FL400.
Asegúrese de que los manuales de instrucciones de
X
GLOW400, FL400 y ARveo 8 están disponibles en el lugar
donde se utilice el GLOW400.
4
2.7
Las etiquetas se encuentran en la parte posterior del estativo del
ARveo 8.
1
2
Etiqueta UDI
3
4
GLOW400 / Ref. 10 748 697 / Versión 01
Símbolos y etiquetas
Identificador de dispositivo (ID)
Código de matriz de datos GS1
Identificador de producción (IP)
Número de serie
Fecha de fabricación
a
REF
b
SN
Etiqueta de tipo
La Ley Federal de
Estados Unidos
únicamente permite
la venta de este
dispositivo a través de
un médico autorizado
o por prescripción
facultativa. (Solo
EE. UU.)
Marcado CE
Etiqueta de fabricación
a Número de exposición
b N.º de serie
Etiqueta obligatoria:
lea atentamente las
instrucciones de servicio
antes de utilizar el
producto. Dirección web
de la versión electrónica
de las instrucciones de
servicio.
Dispositivo médico
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