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DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Dieses Dokument behandelt die folgenden Produktversionen:
– Rebound Dual ST
– Rebound Dual ST Custom
– Rebound Dual ST Custom mit Acculign
Bestandteile (Abbildung 1):
1. Unterer Schienbeingurt Nr. 1
2. Oberschenkelgurt Nr. 2
3. Unterschenkel-Gurt Nr. 3
4. Oberer Schienbeingurt Nr. 4
5. Wadengurt Nr. 5
6. Oberer Rahmen
7. Unterer Rahmen
8. D-Ring
9. Gelenk, Kondylenpolster
10. PCL-Schlitz
Teileliste (Abbildung 14)
11. Acculign™ Gelenkarm
12. Acculign™ Gelenkschienenschraube
INDIKATIONEN
Die Orthese ist indiziert zur Verwendung bei kombinierten und nicht
kombinierten Instabilitäten des:
– vorderen Kreuzbands
– Innenbands
– Außenbands
– hinteren Kreuzbands
Nur Acculign-Version: Zustände, die eine unikompartimentelle
Lastverteilung erfordern.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Diese Knieorthese ist für Personen gedacht, die eine zusätzliche
Unterstützung des Kniegelenks benötigen. Für Personen mit
Instabilitäten des vorderen Kreuzbandes, Innenbandes, Außenbandes,
hinteren Kreuzbandes und/oder mit kombinierten Instabilitäten. Für
Personen, die Aktivitäten mit geringer bis hoher Belastung nachgehen,
sowie für Sportler im Alltag.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Diese Knieorthese dient ausschließlich als unterstützende Knieorthese.
Sie ist nicht dafür vorgesehen, Knieverletzungen zu verhindern, und es
werden diesbezüglich keine ausdrücklichen Zusicherungen gemacht.
Der Käufer erklärt sich mit Folgendem einverstanden:
1. Össur übernimmt keine Haftung für während der Verwendung von
10
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