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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Questo documento riguarda le versioni del prodotto seguenti:
– Rebound Dual ST
– Rebound Dual ST Custom
– Rebound Dual ST Custom con Acculign
Elenco delle parti (Fig. 1):
1. Cinghia per la tibia inferiore n. 1
2. Cinghia per la coscia superiore n. 2
3. Cinghia per la coscia inferiore n. 3
4. Cinghia per la tibia superiore n. 4
5. Cinghia del polpaccio n. 5
6. Telaio superiore
7. Telaio inferiore
8. Anello a D
9. Cerniera, cuscinetto condilare
10. Fenditura per l'LCP
Elenco delle parti (Fig. 14)
11. Braccio della cerniera Acculign™
12. Vite braccio della cerniera Acculign™
INDICAZIONI PER L'USO
Il tutore è indicato per instabilità combinate e non combinate del:
– Legamento crociato anteriore (LCA)
– Legamento collaterale mediale (LCM)
– Legamento collaterale laterale (LCL)
– Legamento crociato posteriore (LCP)
Solo per versione Acculign: patologie che richiedono il controllo del
carico unicompartimentale.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
DESTINAZIONE D'USO
Il gruppo target comprende persone che richiedono un supporto extra
per l'articolazione del ginocchio, persone con ACL, MCL, LCL, PCL
e instabilità combinate, partecipanti ad attività da basso ad alto impatto
e sport di scivolamento e atleti quotidiani.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Questo tutore per ginocchio è solo un tutore di supporto. Non è indicato
o garantito per prevenire le lesioni al ginocchio.
L'acquirente acconsente a quanto segue:
1. Össur esclude qualsiasi responsabilità per eventuali lesioni che
potrebbero verificarsi durante l'utilizzo dei tutori per ginocchio Össur.
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