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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Remplacement recommandé du filtre : tous les 12 mois ou
500 heures d'utilisation�
Avertissement : n'essayez pas de remplacer le filtre pendant
l'utilisation de l'unité de réchauffement�
Mise en garde : n'essayez pas de nettoyer le filtre à air car
il a pu être contaminé pendant l'utilisation� Éliminez le filtre
conformément au protocole de l'établissement�
Utilisation et entretien
3M décline toute responsabilité quant à la fiabilité, aux performances
ou à la sécurité de l'unité de réchauffement dans les cas suivants :
•
Les modifications ou réparations ne sont pas réalisées par un
technicien de maintenance des équipements médicaux qualifié
et familiarisé aux bonnes pratiques de réparation des dispositifs
médicaux�
•
L'unité est utilisée d'une autre façon que celle décrite dans le
manuel de l'utilisateur ou de maintenance préventive�
•
L'unité est installée dans un environnement qui ne propose pas de
prises électriques mises à la terre�
•
L'unité de réchauffement n'est pas entretenue conformément aux
procédures décrites dans le manuel de maintenance préventive
Diagnostic
Un technicien de maintenance qualifié peut procéder aux tests de
température de sortie et du système de détection de température
excessive, à l'étalonnage de la température de service et au
dépannage des codes d'erreur/de défaut�
À lire avant toute opération de maintenance sur
l'équipement
Tout entretien, étalonnage et réparation de l'unité de réchauffement
nécessite les compétences d'un technicien qualifié pour les
équipements médicaux et familiarisé avec les bonnes pratiques de
réparation des dispositifs médicaux� (Aucune formation, licence
ni certification spécifique aux unités de réchauffement 3M n'est
requise pour l'entretien de l'unité de réchauffement modèle 675�)
Si l'entretien ne nécessite pas de faire appel au fabricant, le manuel
de maintenance préventive du modèle 675 fournit les informations
techniques nécessaires à l'entretien de l'unité� Réalisez toutes les
opérations de maintenance et de réparation conformément aux
instructions dans le Manuel de maintenance préventive du modèle
675� Pour obtenir des informations supplémentaires sur l'entretien,
veuillez contacter l'assistance technique 3M�
Réparation et échange dans le cadre de la garantie
États-Unis :
•
Appelez 3M au 1-800-228-3957 si votre unité de réchauffement
modèle 675 nécessite une prise en charge en usine�
•
Indiquez le numéro de série situé sur l'arrière de l'unité de
réchauffement�
•
L'assistance technique vous donnera un numéro d'autorisation de
retour (AR)� Utilisez ce numéro d'AR sur toute correspondance�
Votre représentant de l'assistance technique enverra également
gratuitement un carton d'expédition, si nécessaire�
En dehors des États-Unis :
Contactez votre distributeur local concernant le remplacement et les
réparations dans le cadre de la garantie� Indiquez le numéro de série
situé sur l'arrière de l'unité de réchauffement Bair Hugger lorsque
vous appelez�
EN CAS D'INCIDENT GRAVE LIÉ AU DISPOSITIF,
VEUILLEZ LE SIGNALER À 3M ET À L'AUTORITÉ
LOCALE COMPÉTENTE (UE) OU À L'AUTORITÉ
LOCALE DE RÉGLEMENTATION.
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Glossaire des symboles
Titre du symbole
Symbole
Description et référence
Indique le fabricant du
Fabricant
dispositif médical� Source :
ISO 15223, 5�1�1
Indique le représentant
Représentant
autorisé dans la Communauté
autorisé pour la
européenne / l'Union
Communauté
européenne� Source :
européenne /
ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/UE,
l'Union européenne
et/ou 2014/30/UE
Indique la date à laquelle
Date de fabrication
le dispositif médical a été
fabriqué� ISO 15223, 5�1�3
Indique le numéro de
référence du produit de
Numéro de
façon à identifier le dispositif
référence
médical� Source : ISO 15223,
5�1�6
Indique le numéro de série
du fabricant qui permet
Numéro de série
d'identifier un dispositif
médical spécifique� Source :
ISO 15223, 5�1�7
Indique un dispositif médical
qui doit être protégé de
Conserver au sec
l'humidité� Source : ISO 15223,
5�3�4
Consulter le mode
d'emploi ou le
Indique que l'utilisateur doit
mode d'emploi
consulter le mode d'emploi�
du dispositif
Source : ISO 15223, 5�4�3
électronique�
Indique la nécessité de
prendre des précautions lors
de l'utilisation du dispositif ou
de la commande à proximité
de l'empalement du symbole,
ou indique que la situation
Attention
actuelle nécessite une
sensibilisation de l'opérateur
ou une action de l'opérateur
afin d'éviter des conséquences
indésirables� Source :
ISO 15223, 5�4�4
Stipule que le dispositif est un
Dispositif médical
dispositif médical� Source :
ISO 15223, 5�7�7
Indique un support
contenant des informations
Identifiant unique
sur l'identifiant unique
des dispositifs
des dispositifs� Source :
ISO 15223, 5�7�10
Identifie l'entité qui importe
le dispositif médical dans
Importateur
l'établissement� Source :
ISO 15223, 5�1�8
Symbole de sécurité indiquant
Pas de
l'interdiction de brancher le
branchement libre
tuyau librement
Indique la conformité du
produit avec toutes les
réglementations et directives
Marquage CE
de l'Union européenne avec la
participation d'un organisme
notifié�
Indique que conformément
aux lois fédérales en vigueur
aux États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par
Rx Only
ou sur prescription d'un
professionnel de santé� 21
CFR (code des règlements
fédéraux) sec� 801�109(b)(1)
Indique que la charge
Charge maximum
maximum pratique est
pratique
inférieure à la valeur indiquée�
Indique que le produit a
été évalué et répertorié par
Classifié UL
UL pour les États-Unis et le
Canada�
Signale que le fabricant
du produit participe
financièrement à la collecte,
au tri et au recyclage des
emballages conformément à
Point vert
la directive européenne 94/62
et aux autres réglementations
locales en vigueur� Packaging
Recovery Organization
Europe�
Indique la nécessité de lire le
Voir le livret/manuel
livret/manuel d'instructions�
d'instructions
ISO 7010-M002
Identifie une borne destinée à
être branchée à un conducteur
externe pour assurer une
Mise à la terre
protection contre les chocs
(masse)
électriques en cas de défaut,
ou borne d'une électrode
de mise à la terre (masse)�
Source : CEI 60417, 5019
Identifie les terminaux qui,
lorsqu'ils sont raccordés
entre eux, permettent aux
différentes pièces d'un
Équipotentialité
équipement ou d'un système
d'avoir le même potentiel,
sans que cela ne soit
nécessairement le potentiel
terre� Source : CEI 60417-5021
Identifie un fusible
Fusible
remplaçable
NE PAS éliminer cette unité
avec les déchets municipaux
à la fin de sa durée de vie�
Recycler les
Veuillez la recycler� Source :
équipements
Directive 2012/19/CE relative
électroniques
aux déchets d'équipements
électriques et électroniques
(DEEE)
Indique que le produit peut
résister à de l'eau qui s'égoutte
Code IP
verticalement sur lui� Source :
CEI 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Identifie une pièce appliquée
Pièce appliquée de
de type BF conforme à
type BF
la CEI 60601-1� Source :
CEI 60417-5333
Symbole de sécurité
indiquant que l'unité de
Utilisez
réchauffement Bair Hugger
uniquement
modèle 675 est conçue pour
des unités de
fonctionner en toute sécurité
réchauffement
UNIQUEMENT avec les
3M avec des
couvertures et casaques de
couvertures ou
réchauffement jetables 3M�
casaques de
Une utilisation avec d'autres
réchauffement 3M
produits peut provoquer une
blessure thermique�
Température
Indique que le point de
excessive -
consigne de température
Arrêter d'utiliser :
excessive a été atteint�
maintenance
Arrêter d'utiliser :
requise
maintenance requise
Température
Le point de consigne de
trop faible -
température trop faible a été
Arrêter d'utiliser :
atteint� Arrêter d'utiliser :
maintenance
maintenance requise
requise
Indique qu'après l'utilisation
La limite de temps
actuelle, le personnel
du filtre a été
d'entretien doit remplacer
atteinte
le filtre
Bouton
d'alimentation
La couleur indique l'état
(témoin
d'alimentation�
d'alimentation)
Air ambiant (air
Indique le point de
à température
consigne d'air ambiant (air à
ambiante)
température ambiante)
Arrêter d'utiliser :
Indique d'arrêter d'utiliser et
maintenance
une maintenance requise
requise
Pour plus d'informations, visitez HCBGregulatory.3M.com
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