Dräger Evita V300 Instrucciones De Uso página 10

Para su seguridad y la de sus pacientes
Conexión a la red informática
La conexión del dispositivo médico a una red, o los
posteriores cambios efectuados en dicha red,
pueden suponer un riesgo no identificado
anteriormente para los pacientes, los usuarios
y terceras personas. Estos riesgos deben ser
identificados y controlados antes de poner el
dispositivo médico en servicio.
Entre los cambios más importantes en la red se
incluyen:
– Cambios en la configuración
– Añadir o retirar equipos adicionales
– Actualización o modernización de dispositivos
conectados
Riesgos
La sobrecarga del dispositivo médico como
resultado de un tráfico de red muy intenso (por
ejemplo, debido a ataques tipo "negación de
servicio") podría llevar a la desactivación de las
interfaces. En consecuencia, la funcionalidad de
servicio no estaría disponible hasta que el
dispositivo médico fuera reiniciado. En casos
excepcionales, puede tener lugar un arranque
en caliente que puede repetirse varias veces.
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y uso del dispositivo médico están
restringidos a personal familiarizado con las
características más importantes de éste. Por tanto,
las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
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Estas instrucciones de uso no contienen
referencias a ciertos peligros que son obvios para
los usuarios, ni tampoco referencias a las
consecuencias de una mala utilización del
dispositivo médico, ni a los efectos potencialmente
adversos en los pacientes con diferentes
enfermedades subyacentes. La modificación o el
uso inadecuado del dispositivo médico pueden ser
peligrosos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
No tome decisiones terapéuticas basadas
únicamente en valores de medición individuales
y en parámetros de monitorización.
Monitorización del paciente
El usuario del dispositivo médico es responsable
de la elección apropiada de la monitorización, la
cual proporciona la información adecuada sobre el
rendimiento del dispositivo médico y sobre la
condición del paciente.
La seguridad del paciente se puede garantizar
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del funcionamiento del
dispositivo médico y del cuadro clínico del
paciente, hasta el simple contacto directo entre
el clínico y el paciente (observación directa de
síntomas clínicos).
La responsabilidad respecto a la selección del
mejor nivel de monitorización del paciente recae
exclusivamente en el usuario del dispositivo
médico.
Instrucciones de uso Evita V300 SW 2.n