Dräger Evita V300 Instrucciones De Uso página 9

No utilizar en zonas con peligro de
explosión
ADVERTENCIA
Este dispositivo médico no ha sido aprobado
ni certificado para el uso en áreas donde
exista la posibilidad de que se generen
mezclas de gas explosivas o combustibles.
Conexión segura a otros equipos
eléctricos
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Las conexiones eléctricas a equipos no
mencionados en estas instrucciones de uso
o de montaje deberán realizarse
exclusivamente cuando hayan sido
aprobadas por cada fabricante
correspondiente.
Dispositivos conectados
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica y de mal
funcionamiento del dispositivo
Los dispositivos o combinaciones de
dispositivos conectados que no cumplan los
requisitos mencionados en estas
instrucciones de uso pueden afectar el
correcto funcionamiento del dispositivo
médico. Antes de utilizar el dispositivo
médico, siga estrictamente las instrucciones
de uso para todos los dispositivos
y combinaciones de dispositivos conectados.
Instrucciones de uso Evita V300 SW 2.n
Para su seguridad y la de sus pacientes
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo puede utilizarse en combinación
con otros dispositivos Dräger o con dispositivos de
otros fabricantes. Observe los documentos que
acompañan a cada dispositivo.
Si una combinación de dispositivos no estuviera
aprobada por Dräger, la seguridad y el
funcionamiento correcto de cada dispositivo
pueden verse comprometidos. La entidad
explotadora debe garantizar que la combinación de
dispositivos cumpla las ediciones aplicables de las
normas relevantes para dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1, 3ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas por software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
O:
– IEC 60601-1, 2ª edición (requisitos generales
para la seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
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