Dräger Carina Instrucciones De Uso página 9

No utilizar en zonas con peligro de
explosión
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
Este dispositivo médico no ha sido aprobado
para su uso en áreas donde exista la
posibilidad de concentraciones de oxígeno
por encima de 25 Vol% o la generación de
mezclas de gas explosivas o combustibles.
Dispositivos conectados
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica y de mal
funcionamiento del dispositivo
Las conexiones eléctricas a equipos no
mencionados en estas instrucciones de uso o
de montaje deberán realizarse
exclusivamente cuando hayan sido
aprobadas por cada fabricante respectivo.
Antes de utilizar el dispositivo médico, siga
estrictamente las instrucciones de uso para
todos los dispositivos y combinaciones de
dispositivos conectados.
Combinaciones de dispositivos
Este dispositivo puede ser utilizado en
combinación con otros dispositivos Dräger o con
dispositivos de otros fabricantes. Siga las
instrucciones que figuran en los documentos que
acompañan a cada dispositivo.
Si una combinación de dispositivos no ha sido
aprobada por Dräger, la seguridad y el correcto
funcionamiento de los distintos dispositivos pueden
verse afectados. El propietario debe garantizar que
la combinación de dispositivos cumple las
ediciones en vigor de las normas relevantes para
dispositivos médicos.
Instrucciones de uso Carina SW 3.2n
Para su seguridad y la de sus pacientes
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1, 2ª edición (requisitos generales
de seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y uso del dispositivo médico están
restringidas a personas familiarizadas con
características más importantes de éste.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen ninguna
información sobre los siguientes puntos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios
– Consecuencias de un uso inadecuado obvio
del dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos sobre
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
No tomar decisiones terapéuticas basadas
únicamente en valores de medición individuales y
en parámetros de monitorización.
9