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Prueba
Cumplimiento Directrices
de emisiones
Grupo 2
Emisiones
Clase B
de radiofrecuencia
CISPR11
Emisiones
Cumplimiento
armónicas
Fluctuaciones de
Cumplimiento
tensión/emisiones
de parpadeo
Cumplimiento normativo con los estándares de emisión
e inmunidad
Estándares
EN 60601-1-2
de emisión
IEC 60601-1-2
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sobre el entorno
electromagnético
El dispositivo médico
utiliza la energía
de radiofrecuencia
solo para su función
interna. Por lo tanto,
sus emisiones de
radiofrecuencia son
muy bajas y no es
probable que causen
interferencias en los
equipos electrónicos
cercanos.
23. Información y explicación de los símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este
producto, incluidos los accesorios, cumple los
xxxx
requisitos del Reglamento DPS 2017/745 (Medical
Devices Regulation - MDR 2017/745) sobre los productos
sanitarios y la Directiva 2014/53/UE relativa a equipos
radioeléctricos. Los números que figuran tras el
símbolo CE corresponden al código de las instituciones
certificadas a las que se consultó según la normativa
y la directiva anteriormente mencionadas.
Este símbolo indica que los productos descritos en
estas instrucciones de uso se adhieren a los requisitos
establecidos para un componente de aplicación del
tipo B de EN 60601-1. La superficie del audífono está
especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del producto sanitario, tal
y como lo define la Directiva sobre productos
sanitarios (UE) 2017/745.
Indica la fecha de fabricación del producto sanitario.
Indica el representante autorizado de la Comunidad
Europea. El EC REP también es el importador a la
Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario
leer y tener en cuenta la información relevante expuesta
en estas guías de usuario.
Este símbolo indica que es importante que el usuario
preste atención a los avisos de advertencia expuestos
en esta guía de usuario.
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