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Idiomas disponibles
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• No infle en exceso el balón de implantación, ya que esto podría impedir
que las valvas de la válvula presenten una coadaptación adecuada y, por
lo tanto, podría afectar al funcionamiento de esta.
• Los pacientes con dispositivos de válvula mitral existentes deberán
evaluarse cuidadosamente antes de la implantación de la THV, para así
garantizar una colocación adecuada de esta.
• Los riesgos del acceso subclavio/axilar son bajos y aceptables, pero este se
debe considerar cuando el médico determine que existe un riesgo mayor
relacionado con el acceso transfemoral.
• Para la vía arterial izquierda, un ángulo de origen subclavia ~≥90° del
arco aórtico provoca ángulos pronunciados, lo que podría causar
torceduras de la vaina, disección subclavia/axilar y daño del arco aórtico.
• Para la vía axilar izquierda/derecha, asegúrese de que haya flujo en la
arteria mamaria interna izquierda (AMII)/arteria mamaria interna derecha
(AMID), respectivamente, durante el procedimiento y monitorice la
presión en la arteria radial homolateral.
6.0 Posibles reacciones adversas
Posibles riesgos asociados al procedimiento en general, incluidos el acceso, el
cateterismo cardiaco y la anestesia local o general:
• Reacción alérgica al tratamiento antitrombótico, al medio de contraste o a
la anestesia
• Anemia
• Aneurisma
• Angina de pecho
• Arritmias, incluidas la fibrilación ventricular (FV) y la taquicardia
ventricular (TV)
• Fístula AV o pseudoaneurisma
• Choque cardiógeno
• Síndrome compartimental
• Muerte
• Disección: aórtica o de otros vasos
• Émbolos distales (gaseosos, tisulares o trombóticos)
• Hematomas
• Hipertensión o hipotensión
• Inflamación
• Infarto o isquemia de miocardio
• Dolor o cambios en el punto de acceso
• Perforación o rotura de las estructuras cardiacas
• Perforación o rotura de los vasos
• Taponamiento cardiaco o derrame pericárdico
• Isquemia periférica o lesión de nervios o del plexo braquial
• Edema pulmonar
• Insuficiencia renal o fallo renal
• Insuficiencia respiratoria o fallo respiratorio
• Síncope
• Sangrado de tórax
• Reacción vasovagal
• Espasmo vascular
• Trombosis u oclusión vascular
• Traumatismo vascular con necesidad de reparación quirúrgica o
intervención
Los posibles riesgos adicionales asociados al procedimiento de SVAT, la
bioprótesis y el uso de sus dispositivos y accesorios asociados incluyen:
• Reacción alérgica o inmunitaria al implante
• Fibrilación auricular o aleteo auricular
• Hemorragia que requiera transfusión o intervención
• Parada cardiaca
• Insuficiencia cardiaca o gasto cardiaco bajo
• Choque cardiógeno
• Lesión (defecto) del sistema de conducción que incluya un bloqueo AV,
que pueda precisar un marcapasos permanente
• Oclusión coronaria
• Disección, rotura o traumatismo del anillo aórtico y de las estructuras
circundantes, incluidos la aorta ascendente, los orificios de los senos
aórticos y el tabique ventricular
• Cirugía cardiaca de urgencia
• Hemólisis
• Infección, fiebre, septicemia, abscesos y endocarditis
• Lesión de la válvula mitral
• Obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo
• Fallo mecánico del sistema de colocación o los accesorios, incluidas la
rotura del balón y la separación de la punta
• Isquemia cerebral asintomática, accidente cerebrovascular, accidente
isquémico transitorio, trastorno cognitivo
• Deterioro estructural de la válvula (desgaste, rotura, calcificación,
estenosis)
• Implantación de la válvula en una ubicación incorrecta
• Explantación de la válvula
• Migración, mala colocación o embolización de la válvula que requiera
intervención
• Regurgitación valvular, paravalvular o transvalvular
• Trombosis valvular
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