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Edwards Lifesciences SAPIEN 3 Instrucciones De Uso página 15

Válvula cardiaca transcatéter

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Paso
Procedimiento
6
Coloque la THV y el accesorio de ajuste Qualcrimp en la
abertura del dispositivo de ajuste. Inserte el sistema de
colocación de forma coaxial dentro de la THV en una
ubicación 2-3 mm distal con respecto al eje azul del
balón (en la sección de ajuste de la válvula) de dicho
sistema, con la válvula orientada en este del modo que
se describe a continuación:
Vía anterógrada:
Extremo de entrada (extremo del manguito externo) de
la válvula hacia el extremo proximal del sistema de
colocación.
Vía retrógrada:
Extremo de entrada (extremo del manguito externo) de
la válvula hacia el extremo distal del sistema de
colocación.
7
Centre el eje del balón de forma coaxial en la THV.
Comprima la THV hasta que alcance el retén del
Qualcrimp.
8
Retire el accesorio de ajuste Qualcrimp de la THV y el
retén del Qualcrimp del retén del dispositivo de ajuste,
lo que coloca el retén final en su posición.
9
Centre la THV en la abertura del dispositivo de ajuste.
Comprima por completo la THV hasta que alcance el
retén final y manténgala durante 5 segundos. Repita
este paso de ajuste dos (2) veces más durante un total
de 3 ajustes.
Nota: Asegúrese de que la sección de ajuste de la
válvula quede colocada de forma coaxial en el
interior de la THV.
10
Tire del eje del balón y acople el bloqueo del balón de
modo que el sistema de colocación se encuentre en la
posición predeterminada.
Paso
Procedimiento
11
Purgue el cargador con solución salina heparinizada.
Seguidamente, haga avanzar la THV para insertarla en
el cargador hasta que quede expuesta la punta cónica
del sistema de colocación.
AVISO: Para evitar un daño de valva y el
consiguiente impacto en el funcionamiento de la
válvula, la THV no deberá estar totalmente
comprimida ni permanecer en el cargador
durante más de 15 minutos.
12
Acople la tapa del cargador al cargador, vuelva a irrigar
el catéter flexible y cierre la llave de paso hacia el
sistema de colocación. Retire el estilete y purgue la luz
de la guía del sistema de colocación.
AVISO: Mantenga la THV hidratada hasta que
esté lista para su implantación con el fin de
evitar daños en las valvas que podrían afectar al
funcionamiento de la válvula.
ADVERTENCIA: El médico debe verificar que la
orientación de la THV sea la correcta antes de su
implantación para prevenir el riesgo de lesiones
graves al paciente.
7.4 Colocación de la THV y predilatación de la válvula nativa
La predilatación de la válvula nativa y la colocación de la THV se deben
realizar tras administrar anestesia general o local y con monitorización
hemodinámica en un laboratorio de cateterismo o un quirófano híbrido
provisto de un sistema de adquisición de imágenes radioscópicas y
ecocardiográficas.
Administre heparina para mantener el TCA a ≥250 s.
AVISO: El uso del medio de contraste debe estar monitorizado para
reducir el riesgo de lesiones renales.
No deberá realizarse ninguna valvuloplastia con balón para tratar
bioprótesis con pérdida de funcionalidad, ya que esto puede
provocar una embolización del material de la bioprótesis y una
alteración mecánica de las valvas de válvula.
7.4.1 Parámetros iniciales
Paso
Procedimiento
1
Lleve a cabo un angiograma con la proyección de la
válvula perpendicular a la vista.
2
Para la implantación aórtica, evalúe la distancia de los
orificios de los senos aórticos izquierdo y derecho desde
el anillo aórtico con respecto a la altura de la estructura
de la THV.
3
Introduzca un electrodo para marcapasos (MP) y
colóquelo debidamente.
4
Establezca los parámetros de estimulación para obtener
un control 1:1 y compruebe la estimulación.
7.4.2 Predilatación de la válvula nativa
Consulte las instrucciones de uso del catéter balón transfemoral Edwards o
equivalente.
15

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