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18. Información y explicación de los
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símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto y
sus accesorios cumplen con los requisitos del Reglamento
de Dispositivos Médicos MDR 2017/745, la Directiva para
Dispositivos Médicos 93/42/EEC y la Directiva para Equipos de
Radio 2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE
corresponden al código de instituciones certificadas
consultadas según los reglamentos y las directivas
mencionadas anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones para el usuario cumplen con los requerimientos
para una pieza aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La superficie
del audífono está especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se
define en el Reglamento de Dispositivos Médicos (EU)
2017/745.
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico.
Indica al representante autorizado en la Comunidad Europea.
El representante de la CE también es el importador de la
Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante que el usuario lea y
tenga en cuenta la información relevante en estas guías del
usuario.
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