Publicidad
Para notificar una operación o un evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o con un representante.
HT_User_Guide_sound FS-R312_92x125_ES-US_V1.00_029-6830-42.indd 57
HT_User_Guide_sound FS-R312_92x125_ES-US_V1.00_029-6830-42.indd 57
Todo incidente grave que haya ocurrido en
relación con el dispositivo debe comunicarse
al representante del fabricante y a la autoridad
competente del estado de residencia. Un
incidente grave es todo incidente que directa
o indirectamente condujo, podría haber
conducido o podría conducir a cualquiera de
los siguientes eventos:
la muerte de un paciente, un usuario u otra
•
persona;
el deterioro grave temporal o permanente del
•
estado de salud de un paciente, un usuario u
otra persona;
una grave amenaza para la salud pública.
•
57
10/24/23 11:13 AM
10/24/23 11:13 AM
Publicidad
