Indicaciones; Contraindicaciones; Efectos Adversos - Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso

Indicaciones

El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está indicado como un "puente
para trasplante" para los candidatos a trasplante cardíacos que tienen riesgo de muerte
inminente debido a una falla no reversible en el ventrículo izquierdo. También está
indicado para el uso en pacientes con falla ventricular izquierda terminal clase IIIB o IV
de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA), que hayan recibido una terapia
médica óptima durante al menos 45 de los últimos 60 días y que no sean candidatos para
un trasplante cardíaco. El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está
diseñado para ser usado dentro y fuera del hospital o para transporte de pacientes
con dispositivo de asistencia ventricular izquierdo mediante ambulancia terrestre, avión
o helicóptero.

Contraindicaciones

El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está contraindicado para
pacientes que no toleran o que son alérgicos a la terapia de anticoagulación.

Efectos adversos

A continuación se mencionan los efectos adversos que podrían estar asociados con el
uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II. Los efectos adversos se
enumeran en orden decreciente de frecuencia, excepto la muerte que aparece primero,
ya que es una complicación no reversible:
• muerte;
• hemorragia (perioperatoria o posoperatoria);
• arritmia cardíaca;
• infección local;
• insuficiencia respiratoria;
• funcionamiento incorrecto del dispositivo;
• septicemia;
• insuficiencia ventricular derecha;
• infección en el cable de impulsión o el espacio sacular para la bomba;
• insuficiencia renal;
• accidente cerebrovascular;
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
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