Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 250

5 Procedimientos quirúrgicos
¡ADVERTENCIA! (continuación)
• Los datos disponibles respaldan la seguridad y la efectividad de HeartMate II LVAS
en pacientes con un área de superficie corporal (ASC) mayor que 1,2 m
decisión clínica de implantar el HeartMate II en pacientes con un ASC de entre
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1,2 m y 1,5 m
subyacente, constitución y la adecuación del dispositivo. No existen datos clínicos
disponibles que respalden la seguridad ni la efectividad de HeartMate II LVAS en
pacientes con un ASC inferior a 1,2 m
• Aunque hubo un pequeño número de pacientes pediátricos (< 21 años) que
participaron en el estudio de HeartMate II, no se ha establecido la seguridad
ni la eficacia del dispositivo en pacientes pediátricos.
• Confirme siempre si se va a usar un injerto de salida/conducto de entrada
no sellado o un injerto de salida/conducto de entrada sellado. Los injertos de
salida/conductos de entrada no sellados requieren una coagulación previa antes
de su uso. Los injertos de salida/conductos de entrada sellados no requieren una
coagulación previa antes de su uso.
• No recorte ni corte el dispositivo para evitar dobleces del injerto de salida sellado,
ya que podría acabar con un borde afilado. Este borde afilado podría dañar
el material subyacente del injerto y provocar una hemorragia.
¡PRECAUCIÓN!
• Los dobleces excesivos, giros o pliegues en el cable de impulsión pueden hacer
que sea más susceptible al desgaste y la fatiga con el tiempo.
• No permita que el bisturí para extracción apical afecte el tabique intraventricular
mientras realiza la perforación del ventrículo izquierdo.
• No retire el elemento centrador dentro del anillo de sutura apical hasta que esté
listo para insertar el conducto de entrada sellado.
• El injerto de salida sellado no debe retorcerse ni colocarse en donde pueda sufrir
abrasiones al rozarse contra un componente de la bomba o una estructura
corporal.
• Retire todos los conductos de ventilación del lado de entrada del dispositivo de
asistencia ventricular izquierdo, incluso las agujas insertadas en la vena pulmonar,
la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo antes de iniciar el bombeo.
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debe basarse en la evaluación individualizada de su anatomía
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
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