Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 435

Insuficiencia
ventricular derecha
Solo inótropos
RVAD
Evento
tromboembólico
periférico
Insuficiencia
respiratoria
Arritmias cardíacas
Insuficiencia renal
Disfunción hepática
Psicológico
Infarto
de miocardio
Trombosis
del dispositivo
Hemólisis
Funcionamientos
incorrectos
confirmados
*Incluye accidentes isquémicos transitorios (AIT) y eventos neurológicos que no son accidentes cerebrovasculares.
Tabla A.18 Cohorte del estudio primario durante el tratamiento: Incidencia de los efectos adversos graves (continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
HeartMate II (n=133)
% pacientes
N.º [Intervalo de
pac. confianza
del 95 %]
23 %
31
[Del 16 % al 30 %]
20 %
27
[Del 13 % al 27 %]
4 %
5
[Del 1 % al 7 %]
11 %
14
[Del 5 % al 16 %]
35 %
47
[Del 27 % al 43 %]
47 %
62
[Del 38 % al 55 %]
16 %
21
[Del 10 % al 22 %]
2 %
3
[Del 0 % al 5 %]
3 %
4
[Del 0 % al 6 %]
0 %
0
[Del 0 % al 0 %]
4 %
5
[Del 1 % al 7 %]
4 %
5
[Del 1 % al 7 %]
23 %
30
[Del 15 % al 30 %]
HeartMate XVE (n=59)
% pacientes
N.º N.º [Intervalo de
eventos pac. confianza
del 95 %]
34 19
[Del 20 % al 44 %]
29 16
[Del 16 % al 38 %]
5 3
[Del 0 % al 11 %]
21 6
[Del 2 % al 18 %]
61 24
[Del 28 % al 53 %]
110 21
[Del 23 % al 48 %]
21 14
[Del 13 % al 35 %]
3 0
[Del 0 % al 0 %]
4 0
[Del 0 % al 0 %]
0 1
[Del 0 % al 5 %]
5 0
[Del 0 % al 0 %]
5 0
[Del 0 % al 0 %]
39 12
[Del 10 % al 31 %]
N.º
eventos
32 %
22
27 %
19
5 %
3
10 %
6
41 %
33
36 %
30
24 %
14
0 %
0
0 %
0
2 %
1
0 %
0
0 %
0
20 %
13
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