9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.
10 Teknik veriler
Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Malzeme
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-07-05
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Ο διπλός προσαρμογέας 4R84 διαθέτει ένα ρυθμιστικό πυρήνα και
μια υποδοχή ρυθμιστικού πυρήνα. Χρησιμεύει ως συνδετικό στοιχείο
μεταξύ προθετικών εξαρτημάτων. Μεταβολές της γωνίας σε μετω
πιαίο και οβελιαίο επίπεδο είναι εφικτές στην άπω και την εγγύς
πλευρά.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.
4R84
115
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι 150 κιλά.
36
Titan
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
150
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας χρήσης: -10 °C έως +60 °C
Ελληνικά
Παράγοντες αποθήκευσης και μεταφοράς: -10 °C έως +60 °C,
250 mbar έως 1013 mbar, με δημιουργία συμπυκνώματος
Αντοχή στα οξέα: αλμυρό νερό, χλωριωμένο νερό, διάλυμα σαπου
νιού, ιδρώτας, ούρα
Υγρασία: γλυκό νερό, αλμυρό νερό, χλωριωμένο νερό, διάλυμα σα
πουνιού, ατμός
Επιτρεπόμενο βάθος κατάδυσης: 3 m
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη)
69