Montage Dans La Prothèse Modulaire; Mise Au Rebut; Informations Légales - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

5.1 Montage dans la prothèse modulaire
La pyramide est fixée avec les tiges filetées du logement pour pyra­
mide.
Matériel et matériaux requis : clé dynamométrique 710D4,
>
Loctite® 241 636K13
1) Essayage :
Posez les tiges filetées.
Serrez les tiges filetées à l'aide de la clé dynamométrique
(10 Nm).
2) Montage définitif :
Bloquez les tiges filetées avec de la Loctite®.
Posez les tiges filetées.
Préserrez (10 Nm), puis serrez (15 Nm) les tiges filetées à l'aide
de la clé dynamométrique.
3) Remplacez les tiges filetées qui dépassent trop ou qui sont trop
enfoncées par d'autres tiges filetées appropriées (voir tableau de
sélection).
Tableau de sélection des tiges filetées
Référence
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Ajustement
Les tiges filetées du logement pour pyramide permettent d'effectuer
des corrections statiques pendant l'alignement et l'essayage de la
prothèse ainsi qu'après sa finition.
Remplacement et démontage
En cas de remplacement ou de démontage, le réglage de la position
du composant prothétique peut être maintenu. Pour cela, dévissez les
deux tiges filetées qui sont vissées le plus profondément et qui sont
placées côte à côte.
12
Longueur (mm)
12
14
16
6 Nettoyage
1) Nettoyez le produit à l'aide d'un chiffon doux humide.
2) Séchez le produit à l'aide d'un chiffon doux.
3) Laissez sécher l'humidité résiduelle à l'air.
7 Maintenance
► Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement)
les composants prothétiques après les 30 premiers jours
d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la pro­
thèse au cours d'une consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.

8 Mise au rebut

Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ména­
gères non triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vi­
gueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets néfastes sur
l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des auto­
rités compétentes du pays d'utilisation concernant les procédures de
retour, de collecte et de recyclage des déchets.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia­
tions en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la