Technische Daten; Product Description; Intended Use - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri­
en nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.

10 Technische Daten

Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Material
Max. Körpergewicht [kg]

1 Product description

INFORMATION
Last update: 2017-07-05
► Please read this document carefully before using the product.
6
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 4R84 double adapter features a pyramid adapter and pyramid
receiver. It serves as a connector between prosthetic components.
Proximal and distal angle adjustments are possible in the frontal and
sagittal planes.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac­
turers that have compatible modular connectors has not been tested.

2 Intended use

2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Area of application
Approved for a body weight of up to 150 kg.
2.3 Environmental conditions
4R84
Allowable environmental conditions
115
Temperature range for use: -10 °C to +60 °C
36
Storage and transport conditions: -10 °C to +60 °C, 250 mbar to
Titan
1013 mbar, condensing
150
Acid resistance: salt water, chlorine water, soapsuds, perspiration,
urine
Moisture: fresh water, salt water, chlorine water, soapsuds, steam
English
Allowable immersion depth: 3 m
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts