τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν
ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη
του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή
ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας
93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το
παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε
στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του
ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
Ottobock | 49