Conformiteitsverklaring - DJO Global ARTROMOT Serie Modo De Empleo

06_MOT-321-NL-REV-06-02-2014_DV.indd 265

Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
93/42/EWG gedateerd 14 juni 1993 voor
medische producten, verklaart de firma
uitsluitend onder eigen verantwoordelijkheid,
dat de producten van de productlijn
met de richtlijn 93/42/EEG gedateerd 14 juni 1993 appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van appendix I
overeenstemmen.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EWG
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main (Duitsland)
Freiburg, 30 JANUARI 2014
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement QMB-
Dit certificaat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certificaat.
(Het certificaat vindt u onder: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg - Germany
ARTROMOT® volgens de bijlage
- Bernhard Krohne -
265
18.03.14 13:15