Teknik Veriler; Περιγραφή Προϊόντος; Ενδεδειγμένη Χρήση - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep­
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

9 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Malzeme (Laminasyon çapa­
sı)
Malzeme (ShuttleLock)
Maks. vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2018-04-17
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα­
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Η ασφάλεια παλινδρομικής κίνησης 6A20=30 χρησιμεύει στη στερέω­
ση κατάλληλης εσωτερικής θήκης στο στέλεχος της πρόθεσης. Η
ασφάλεια παλινδρομικής κίνησης ενσωματώνεται στη διαστρωμάτω­
ση στην άπω περιοχή του προθετικού στελέχους.
112
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα­
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι­
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
6A20=30
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
315
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.
25
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Çelik
Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι 125 κιλά.
Alüminyum
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
125
Ελληνικά
2.4 Διάρκεια χρήσης
Η διάρκεια χρήσης του προϊόντος ανέρχεται, ανάλογα με το βαθμό
δραστηριότητας του ασθενούς, σε 3 ως 5 έτη.
3 Ασφάλεια
3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας χρήσης -10 °C έως +60 °C
Επιτρεπόμενη σχετική υγρασία 0% έως 90%, χωρίς συμπύκνωση
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Ιδρώτας, ούρα, γλυκό νερό, αλμυρό νερό, οξέα
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη)
Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
ΠΡΟΣΟΧΗ
και τραυματισμού.