Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
9 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Materiale (lamineringsanker)
Materiale (Shuttle Lock)
Maks. kroppsvekt [kg]

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-04-17
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
58
1.1 Rakenne ja toiminta
Shuttle Lock 6A20=30 on tarkoitettu kiinnittämään asianmukainen tup­
pi proteesiholkkiin. Shuttle Lock laminoidaan proteesiholkin distaali­
selle alueelle.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis­
sa.
6A20=30
2.2 Käyttöalue
315
Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg.
25
2.3 Ympäristöolosuhteet
Stål
Aluminium
125
Suomi
2.4 Käyttöikä
Tuotteen käyttöikä on potilaan aktiivisuustasosta riippuen 3–5 vuotta.
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
Hiki, virtsa, makea vesi, suolainen vesi, hapot
Pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)