Правовые Указания; Технические Характеристики - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

► Во время обычных консультаций следует проверить весь про­
тез на наличие признаков износа.
► Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на­
дежность работы.
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи­
ровать.
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
9 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Материал (гильзовый РСУ)
Материал (челночный за­
мок)
Макс. вес тела [кг]
124
1 製品概要
1.1 構造および機能
6A20=30 シャトルロックは義肢ソケット内のライナーを固定するため
の製品です。シャトルロックは義肢ソケットの遠位端にラミ
ネーションして取り付けます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネク
ターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社製
パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりませ
ん。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
2.2 適用範囲
6A20=30
体重制限：125 kgまで
315
2.3 環境条件
25
Сталь
Алюминий
125
備考
最終更新日: 2018-04-17
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品
が損傷するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
使用可能な環境条件
使用時の温度範囲: -10 °C から +60 °C
許容可能な相対湿度 0 % から 90 %、結露の無い状態
日本語