Dados Técnicos; Productbeschrijving - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
9 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Material (âncora de lamina­
ção)
Material (Shuttle Lock)
Peso corporal máx. [kg]

1 Productbeschrijving

INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-04-17
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De shuttle lock 6A20=30 is bedoeld voor het fixeren van een geschikte
liner in de prothesekoker. De shuttle lock wordt ingelamineerd in het
distale gedeelte van de prothesekoker.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
6A20=30 2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van pro­
315
thesen voor de onderste ledematen.
25
2.2 Toepassingsgebied
Aço
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 125 kg.
Alumínio
2.3 Omgevingscondities
125
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Nederlands
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt bedraagt de
gebruiksduur van het product drie tot vijf jaar.
37