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Equipos Radioeléctricos y Equipos Terminales de Telecomunicación
(RTTE). Boston Scientific declara por la presente que este dispositivo
cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes de la
directiva 1999/5/CE. Si desea obtener el texto completo de la declaración
de conformidad, póngase en contacto con Boston Scientific mediante la
información que figura en la contraportada.
NOTA: Al igual que para otros equipos de telecomunicaciones, verifique
las leyes de privacidad de datos nacionales.
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Corriente de fuga. Aunque cualquier equipo externo opcional conectado
al PRM cumpla los requisitos de corriente de fuga para productos
comerciales, quizá no cumpla los requisitos de fuga más rigurosos para
productos sanitarios. Por ello, todo equipo externo debe mantenerse
alejado del entorno del paciente (al menos a 1,5 m [4,9 ft] del paciente).
Preparación para el uso
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La pala de telemetría se proporciona no esterilizada. La pala de
telemetría Modelo 6577 se proporciona no esterilizada. Si se desea
utilizar la pala de telemetría en un campo estéril, se deberá esterilizar
activamente antes del uso o taparse con una funda quirúrgica estéril
desechable durante el uso.
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Esterilización de la pala de telemetría. Quite el embalaje de la pala
de telemetría antes de esterilizarla.
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Interferencias eléctricas y magnéticas. Evite establecer una
comunicación telemétrica entre el PRM y el generador de impulsos cuando
el PRM o el ZWT estén cerca de monitores, equipos electroquirúrgicos
de alta frecuencia y fuertes campos magnéticos; la conexión telemétrica
podría fallar.
Mantenimiento y manipulación
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Limpieza del PRM. No utilice paños abrasivos o disolventes volátiles
para limpiar ninguna parte del PRM o del ZWT.
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Manejo de discos. Mantenga los discos alejados de imanes y objetos
magnetizados, incluidos teléfonos, adaptadores de corriente y monitores.
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Manejo de imanes. No coloque imanes sobre el PRM o el ZWT.
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Uso del PRM. El PRM y el ZWT no son resistentes al agua o a explosiones
y no se pueden esterilizar. No los use en presencia de mezclas de gases
inflamables, incluidos los anestésicos, el oxígeno o el óxido nitroso.
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Desconexión del PRM. Para desconectar completamente la unidad de
la fuente de alimentación, use el botón On/Off para apagar el sistema. A
continuación, desconecte el cable de alimentación de la parte trasera
de la unidad.
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Accesibilidad del PRM. Asegúrese de que la parte trasera de la unidad
esté accesible en todo momento para poder desconectar el cable de
alimentación.
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