Descripción Del Dispositivo Y Del Producto; Contraindicaciones; Información De Seguridad; Instrucciones Para El Paciente - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Descripción del dispositivo y del producto
Descripción del dispositivo y del producto
El sistema de estimulación de médula espinal Precision Montage™ MRI consta de un
generador de pulsos implantable (GII), electrodos percutáneos temporales, electrodos
percutáneos permanentes para RM, electrodos planos quirúrgicos, extensiones de electrodo,
cables de estimulación intraoperatoria, estimulador de prueba, control remoto, programador
clínico y varilla de programación, cada uno embalado como un kit aparte. Estos kits también
incluyen accesorios de un solo uso y herramientas desechables.
El sistema Precision Montage MRI ofrece las siguientes características:
• Navegación a través del campo de electrodos de estimulación
• Dieciséis electrodos independientes de corriente controlada
• Cuatro áreas de estimulación programables por programa, dieciséis programas posibles
• Funcionamiento de larga duración:
• Función de parámetros de largo alcance
• Pequeño tamaño
• Intervalo de programación Two-foot
• Este producto no contiene látex detectable

Contraindicaciones

La terapia de estimulación de la médula espinal (EME) permanente está contraindicada en los
pacientes:
• Que no pueden manejar el sistema de EME
• Que no han superado la estimulación de prueba porque no notaron un alivio eficaz del dolor
• Cuyo sometimiento a procedimientos quirúrgicos implica un riesgo elevado
• Mujeres embarazadas
Información de seguridad
ADVERTENCIA: Queda prohibida la modificación no autorizada de los dispositivos médicos.
Se podría poner en peligro la integridad del sistema y causar daños o lesiones al paciente si
los dispositivos médicos se ven sometidos a modificaciones no autorizadas.

Instrucciones para el paciente

Advertencias
Calentamiento durante la recarga. No recargue el dispositivo mientras duerme, ya que
podría sufrir quemaduras. Durante la recarga, es posible que el cargador se caliente. Se debe
manipular con cuidado. Si no se utiliza el cargador con el cinturón para cargar o con un parche
adhesivo, tal como se muestra, podría provocar quemaduras. Si nota algún dolor o malestar,
deje de cargarlo y póngase en contacto con Boston Scientific.
Información para médicos del sistema Precision Montage™ MRI
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