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Descripción del dispositivo y del producto
Descripción del dispositivo y del producto
El sistema de estimulación de médula espinal Precision Spectra™ consta de un generador de
pulsos implantable (GII), electrodos percutáneos temporales o permanentes, electrodos planos
quirúrgicos, extensiones para electrodos, cables de estimulación intraoperatoria, estimulador
de prueba, control remoto, programador clínico y varilla de programación, cada uno embalado
como un conjunto aparte. Estos kits también incluyen accesorios de un solo uso y herramientas
desechables.
El sistema Precision Spectra ofrece las siguientes características:
• Navegación a través del campo de electrodos de estimulación
• Treinta y dos polos independientes de corriente controlada
• Cuatro áreas de estimulación programables por programa, dieciséis programas posibles
• Funcionamiento de larga duración:
• Función de parámetros de largo alcance
• Pequeño tamaño
• Intervalo de programación Two-foot
• Este producto no contiene látex detectable
Contraindicaciones
La terapia de estimulación de la médula espinal (EME) permanente está contraindicada en los
pacientes:
• que no pueden manejar el sistema de EME;
• que no han superado la estimulación de prueba porque no han notado un alivio eficaz del dolor;
• cuyo sometimiento a procedimientos quirúrgicos implica un riesgo elevado;
• mujeres que están embarazadas.
Información de seguridad
ADVERTENCIA: Queda prohibida la modificación no autorizada de los dispositivos médicos.
Se podría poner en peligro la integridad del sistema y causar daños o lesiones al paciente si los
dispositivos médicos se ven sometidos a modificaciones no autorizadas.
Instrucciones para el paciente
Advertencias
Calentamiento durante la carga. No recargue el dispositivo mientras duerme, ya que podría
sufrir quemaduras. El cargador puede calentarse durante la carga. Debe manejarse con cuidado.
Si no se utiliza el cargador con el cinturón para cargar o con un parche adhesivo, tal como se
muestra, podría provocar quemaduras. Si nota algún dolor o malestar, deje de cargarlo y póngase
en contacto con Boston Scientific.
Información para médicos del sistema Precision Spectra™
90668524-11 REV A 15 de 165
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