Ottobock 12K27 Instrucciones De Uso página 108

の際、 前腕ソケッ トのリストユニッ トを固定する部分の内径に変化がない
ことが重要です。
4.3 調整および最終組立て
4.3.1 ロ ッ クケーブルの交換
肘継手部分から4つのネジを取外し、 上腕部を前腕から取外してください(図
10)。 肘ボール部分から4つのネジを取外し、 ボールを引き抜いてくださ い(図11)
。 両側の継手部分から4つのネジを取外してくださ い(図12)。
ケーブルロ ッ ク付肘継手部品を反対側に取付け、 組立てなおしてく ださ い(図13)。
その後、 肘関節部品の動きがスムーズであることを確認してください。 肘ボー
ルを上腕回転接合部に再度取付け、 ネジを締めてくださ い。
ネジの頭に隙間が全くできないよう、 センターブッ シュをネジに付けてく だ さ い。
ロ ッ ク タ イ ト241 （ 636K13） を4つのネ ジに塗布 し、 上腕回転接合部を前腕に再度組付け
てくださ い。 六角レンチを使用し、 わずかにネジを締めてくださ い。 継手部分お
よびケーブルロ ッ クがスムーズに動き、 ネジがしっかり と締められていることを
確認してくださ い(図10)。
5 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに
合わせて異なることもあり ます。
5.1 保証責任
オッ トーボッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使
用いただいた場合に限り保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で
製品を使用したり、 認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
5.2 Ｃ Ｅ整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、 欧州指令の付表Ⅸの分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
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