Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

3) U slučaju probe:
Zatike s navojem pritegnite momentnim ključem (Montažni zakretni mo­
menat pritezanja:10 Nm).
U slučaju konačne montaže:
Zatike s navojem pripremno pritegnite momentnim ključem (Montažni za­
kretni moment pritezanja: 10 Nm), a zatim ih pritegnite (Montažni zakret­
ni moment pritezanja: 15 Nm).
4) Zatike s navojem koji previše strše ili su preduboko uvrnuti zamijenite
odgovarajućim (pogledajte tablicu za odabir).
Oznaka
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Održavanje
• Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
• Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi
istrošenosti.
• Provodite godišnje sigurnosne kontrole.

7 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
7.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

7.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
7.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma­
90 | Ottobock
Tablica za odabir zatika s navojem
Duljina (mm)
12
14
16