Wskazówki Prawne - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

3) Podczas przymiarki:
Kołki gwintowe dokręcić kluczem dynamometrycznym (montażowy
moment dokręcenia:10 Nm).
Podczas montażu ostatecznego:
Kołki gwintowe lekko wkręcić kluczem dynamometrycznym (montażowy
moment dokręcenia: 10 Nm) i dokręcić (montażowy moment dokręcenia:
15 Nm).
4) Wystające lub wkręcone za głęboko kołki gwintowe, należy wymienić na
kołki gwintowe odpowiedniej wielkości (patrz tabela).
Symbol
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Konserwacja
• Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie pierw­
szych 30 dni ich używania.
• Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
• Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
7 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i
stąd mogą się różnić.
7.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stoso­
wany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie.
Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub niedo­
zwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialno­
ść zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
68 | Ottobock
Tabela wyboru kołków gwintowych
Długość (mm)
12
14
16