Forskriftsmessig Bruk - Ottobock Harmony E2 4R152 Serie Instrucciones De Uso

1.1 Konstruksjon og funksjon
Den elektroniske vakuumpumpen Harmony E2 4R152 er en del av Harmony-systemet for genere­
ring av økt vakuum i protesehylsen. Vakuumpumpen og en protesehylse produsert med Harmony-
teknologi utgjør en funksjonell enhet for proteser for lår og legger. Ved hjelp av det økte vakuum­
nivået blir forbindelsen mellom protesen og protesestumpen forbedret.
Vakuumpumpen skyves på adapterplaten 4R153 eller adapterplaten med forskyvning 4R153=1.
Adapterplaten med forskyvning kan brukes dersom det er behov for en større avstand på siden for
protesekneleddet eller protesefoten.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulærsystem. Funksjonaliteten med
komponenter fra andre produsenter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er
ikke testet.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet.
2.2 Bruksområde
• Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske dataene (se side 102).
2.3 Miljøforhold
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)
2.4 Brukstid
Vakuumpumpe
Vakuumpumpen Harmony E2 ble testet av produsenten med 400 timer pumpedrift. Vakuumpum­
pen kjører i forskjellige intervaller, disse er avhengige av den innstilte modus, aktivitetsgraden for
pasienten og tettheten på hele systemet, inkludert protesehylsen. Dermed er levetiden for enheten
3 til 5 år.
Adapterplate
Alle modulære adaptere testes i prinsippet av produsenten med 3 millioner belastningssykluser.
Dette tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til pasienten, en brukstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulig fare for alvorlige ulykker og personskader.
ADVARSEL
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
LES DETTE
94