Interacoustics PA5 Manual De Instrucciones página 77

Ημεπομηνία: 2005-01-05
Σν θνξεηό παηδηαηξηθό αθνόκεηξν PA5 έρεη ζρεδηαζηεί ωο ζπζθεπή πνπ αληρλεύεη ηελ απώιεηα
αθνήο, ωο επί ην πιείζηνλ ζε παηδηά. Σόζν ηα απνηειέζκαηα κέηξεζεο όζν θαη ε εμεηδίθεπζε απηνύ
ηνπ ηύπνπ ζπζθεπήο ζηεξίδνληαη ζηα ραξαθηεξηζηηθά ειέγρνπ πνπ θαζνξίδνληαη από ην ρξήζηε,
αλάινγα κε ηηο πεξηβαιινληηθέο ζπλζήθεο θαη ηηο ζπλζήθεο ιεηηνπξγίαο. Η δηεξεύλεζε ηεο
απώιεηαο αθνήο κε απηνύ ηνπ είδνπο ην αθνόκεηξν εμαξηάηαη από ηελ αιιειεπίδξαζε κε ηνλ
αζζελή. Ωζηόζν, θαη ζε παηδηά πνπ δελ αληηδξνύλ ζωζηά, πνηθίιεο δπλαηόηεηεο ειέγρνπ
επηηξέπνπλ ζηε δνθηκαζηηθή ζπζθεπή λα παξέρεη ηνπιάρηζηνλ θάπνηα αμηνινγηθά απνηειέζκαηα.
Επνκέλωο, έλα απνηέιεζκα «θπζηνινγηθήο αθνήο» δελ ζα πξέπεη λα επηηξέπεη ηελ αγλόεζε
άιιωλ αληελδείμεωλ ζηελ πεξίπηωζε απηή. ΢ε πεξίπηωζε πνπ νη αλεζπρίεο πεξί επαηζζεζίαο ηεο
αθνήο δελ εμαιεηθζνύλ, ζα πξέπεη λα πξαγκαηνπνηείηαη πιήξε αθννινγηθή αμηνιόγεζε.
1. Βεßαηωζείηε όηη ρξεζηµνπνηείηε εξέζηζµα αλεθηό από ηνλ αζζελή.
2. Οη δέθηεο (αθνπζηηθά, νζηεόθωλν, θ.ι.π.) ζπλνδεύνπλ ηνλ ηύπν ηνπ µεραλήµαηνο θαη
πιεξνύλ ηηο πξνδηαγξαθέο γηα ρξήζε µε ην µεράλεµα απηό. ΢ε πεξίπηωζε ρξήζεο
δηαθνξεηηθώλ δεθηώλ, απαηηείηαη ξύζµηζε ηνπ µεραλήµαηνο γηα ζωζηή ιεηηνπξγία µε ηνπο
δέθηεο απηνύο.
3. ΢πληζηαηαη ηα εμαξηεµαηα πνπ εξρνληαη ζε αµεζε επαθε µε ηνλ αζζελε(π.ρ. δεθηεο
αεξνο)λα απνιπµαηλνληαη µε εηδηθν πγξν αλαµεζα ζε δπν πεξηζηαηηθα.
4. Παξαθαινύµε ζεµεηώζηε όηη ην ζήµα CE είλαη λόµηµν, εάλ απηέο νη νδεγίεο έρνπλ
µεηαθξαζζεί ζηελ Εζληθή γιώζζα ηνπ ρξήζηε, όρη αξγόηεξα από ηελ παξάδνζε ζε απηόλ,
εθόζνλ ε Εζληθή Ννµνζεζία απαηηεί θείµελν ζηελ Εζληθή γιώζζα ηνπ ρξήζηε, ζύµθωλα
µε ηελ νδεγία MDD άξζξν 4.4.
5. Παξόηη ην µεράλεµα πιεξεί ηηο ζρεηηθέο πξνϋπνζέζεηο ηεο EMC ζα πξέπεη λα
ιαµßάλνληαη πξνθπιάμεο ώζηε λα απνθεπρζεί αλεπηζύµεηε έθζεζε ζε ειεθηξνµαγλεηηθά
πεδία, π.ρ. από θηλεηά ηειέθωλα θιπ. Εάλ ε ζπζθεπή ρξεζηµνπνηείηαη θνληά ζε άιιν
εμνπιηζµό ζα πξέπεη λα ειεγρζεί ώζηε λα µελ ππάξρεη αιιειεπίδξαζε.
6. Η δηάζεζε ηωλ µπαηαξηώλ πξέπεη λα γίλεηα ζύµθωλα µε ηνπο εζληθνύο θαλνληζµνύο.
Εάλ ε ζπζθεπή απηή ζπλδέεηαη µε άιιεο ηαηξηθέο ζπζθεπέο πνπ έρνπλ ην ζήµα CE γηα
δεµηνπξγία ζπγθξνηήµαηνο, ην ζήµα CE ηζρύεη γηα ηνλ ζπλδπαζµό, εθόζνλ ν
πξνµεζεπηήο έρεη εθδόζεη ßεßαίωζε αλαθέξνπζα όηη νη απαηηήζεηο ηεο νδεγίαο
Medical Device Directive άξζξν 12 πιεξνύληαη απόιπηα γηα ηνλ ζπλδπαζµό απηό.
PA5 Οδηγίερ σπήζεωρ - Ελληνικά
Ενδεδειγμένη σπήζη
Πποθςλάξειρ
ππνδειώλεη κηα επηθίλδπλε θαηάζηαζε ε νπνία, εάλ δελ απνθεπρζεί,
ελδέρεηαη λα νδεγήζεη ζε ζάλαην ή ζνβαξό ηξαπκαηηζκό.
όηαλ ρξεζηκνπνηείηαη κε ην πξνεηδνπνηεηηθό ζύκβνιν αζθάιεηαο,
ππνδειώλεη κηα επηθίλδπλε θαηάζηαζε ε νπνία, εάλ δελ απνθεπρζεί,
κπνξεί λα νδεγήζεη ζε ηξαπκαηηζκό κηθξήο ή κέηξηαο ζνβαξόηεηαο.
ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε πξαθηηθώλ πνπ δελ έρνπλ ζρέζε
κε ηξαπκαηηζκό πξνζώπωλ.
Σελίδα 1/5