Přístroj PA5 je ruční pediatrický audiometr určený pro vyšetřování poruch sluchu zejména u dětí.
Výkon a specifikace tohoto typu zařízení vychází z testovacích charakteristik definovaných uţivatelem
a mohou se lišit v závislosti na prostředí či provozních podmínkách. Diagnostika poruchy sluchu tímto
klinickým audiometrem závisí na spolupráci s pacientem. Škála různých testů však umoţňuje získat
určité vyhodnotitelné výsledky i u dětí, které dobře nereagují. V takovém případě by výsledek „sluch
normální" neměl vést k opomíjení dalších příznaků indikujících problém. Pokud přetrvávají
pochybnosti o citlivosti sluchu, mělo by být provedeno celkové audiologické vyšetření.
1. Pouţívejte pouze takovou intenzitu stimulace, která bude pro pacienta přijatelná.
2. Vodiče zvuku (sluchátka, kostní vibrátor atd.) dodávané s přístrojem jsou kalibrovány pro tento
přístroj – jejich výměna vyţaduje novou kalibraci.
3. Části, které jsou v přímém kontaktu s pacientem (např. polštářky sluchátek), doporučujeme
mezi jednotlivými vyšetřeními standardně desinfekčně ošetřit. To zahrnuje mechanické
očištění a pouţití schválené desinfekce. Pouţití desinfekčního prostředku by mělo respektovat
pokyny jednotlivých výrobců – bude tak dosaţeno optimální čistoty.
4. Označení CE je platné, jen pokud je tento návod ještě před dodáním výrobku přeloţen do
jazyka uţivatele (vyţaduje-li legislativa státu v souladu s článkem 4.4 směrnice MDD
přeloţený text).
5. Ačkoli přístroj splňuje příslušné poţadavky pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC),
neměl by být zbytečně vystavován působení elektromagnetických polí, např. mobilních
telefonů apod. Pokud je přístroj pouţíván v blízkosti jiného zařízení, musí být zřejmé, ţe
nedochází k ţádnému vzájemnému rušení.
6. Likvidace baterií musí být prováděna v souladu se státními předpisy.
Tvoří-li tento přístroj aparaturu propojením s jedním či více zařízeními s lékařským
označením CE, je toto označení platné pouze v případě, ţe dodavatel potvrdil splnění
poţadavků směrnice pro lékařská zařízení (MDD, článek 12) i pro tuto kombinaci
přístrojů.
.
PA5 Návod k použití - česky
Datum: 2008-03-07
Využití
Bezpečnostní pokyny
VAROVÁNÍ označuje nebezpečnou situaci, která můţe mít, pokud se jí
nezabrání, za následek smrt nebo váţné poranění
VÝSTRAHA, pouţitá se symbolem bezpečnostní výstrahy, označuje
nebezpečnou situaci, která můţe mít, pokud se jí nezabrání, za následek
lehké nebo středně těţké poranění.
UPOZORNĚNÍ se pouţívá k označení postupů, které nevedou k poranění
osob
Strana 1/5