Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Tehnički Podatci; Opis Izdelka - Ottobock 1G6 Instrucciones De Uso

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Duljina [cm]
Visina potpetice [mm]
Visina sustava s prilagodnikom
[mm]
Težina proizvoda bez prilagodni­
ka [g]
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2019-11-14
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in
škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Kozmetično lahko stopalo 1G6 je primerno za uporabo v modularnih in ekso­
skeletnih protezah. Funkcionalne lastnosti zagotavljata posebna kontura
podplata in funkcijska pena.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom Ottobock. De­
lovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo združljive modularne
povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
Velikost stopala [cm]
24 do 25
26 do 27
Dovoljeni oblikovani gleženjski bloki in privitja
Oznaka (oblikovan gleženjski blok in privitje)
23 24
58 61
290 320
2K34=25 in 2Z22=M8x90
2K34=30 in 2Z22=M8x90
25 26
10 ± 5
64 67
350 390
75
1
Slovenščina
27
70
415
127